质量工程师（注册专员） 宿州

月薪： 2.5-3.8千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-08 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：岗位职责：1、全面负责公司质量认证和管理工作；2、负责开展员工质量相关教育培训工作；3、负责指导监督医疗器械验收和保管中的质量问题。4、负责医疗器械种类、质量的记录，相关资料的收集和存档。5、负责整理、准备产品检测所需的技术资料，协助产品标准的编写，跟进产品检测进程；负责医疗注册号的申报及审批。任职要求：1、熟悉国家对医疗器械行业的法律法规；2、熟知医疗器械生产注册流程；3、了解医疗器械经营企业对质量的相关要求；4、对ISO9001体系及13485认证了解。5、医疗相关专业，大专及以上学历。具有1年以上医疗器械注册的工作经验，具备一定的项目管理技能和经验； 职能类别： 品质经理 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 器械注册 质量认证 质量管理

联系方式

安徽省宿州市经开区宿怀南路87号达铭实业

公司信息

达铭实业（宿州）股份有限公司成立于2009年，注册资本6000万元，坐落于宿州经济技术开发区，占地面积50余亩，现有员工100余人。是一家专业从事医疗器械的研发、生产、销售、配送服务于一体的高科技企业。经过多次战略重组，公司目前拥有专业从事医疗器械生产的全资子公司“安徽普氏康药业股份有限公司”；参股现代化医药物流央企“中国医药集团”成立的“国药控股宿州有限公司”；另外公司还成立“3D打印”、“椎间盘激光修复系统”、“医疗信息化”“消毒中心”等事业部，负责对相关业务的深入开发。 公司自成立以来，一直致力于医疗领域的开拓，产品涉及医学影像科、检验科、骨科等近20个门类，业务涵盖一、二、三类医疗器械生产、销售及配送；数字医疗3D打印产品的生产及销售；智慧医疗整体建设及解决方案。为各级综合医院、专科医院提供品种齐全的一、二、三类医疗器械及设备配置方案、医疗3D打印技术的整体解决方案、智慧医疗整体建设及解决方案。 公司致力于高端医疗产品的研发、生产及销售，打造国内最大的医疗器械供应商及智慧医疗服务商。公司已与数家国内外知名企业、专科院校及各级医院建立了长期的合作关系，并结成了良好的战略合作关系，形成了稳固的供销渠道，公司作为解放军总后卫生部的供应单位，受到各级首长的好评。现合作单位包括：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、杭州创业软件股份有限公司、上海感信信息科技股份有限公司、东华软件股份有限公司、北京中科美伦科技有限公司等多家上市企业。 公司长期遵循“质量第一，用户至上，依法经营，持续创新”的服务理念，以优异的产品质量、创新的医疗解决方案、专业的售后服务，朝着新的目标乘风破浪，锐意进取，阔步向前！

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