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3-4年经验 -
本科 -
招若干人 -
12-08 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 定期体检
- 专业培训
- 周末双休
- 节日福利
- 高温补贴
- 年底双薪
- 加班补贴
- 免费午餐
职位描述
职位描述： 1. 负责产品上市前的注册/备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报；2. 负责生产许可证的到期换证及变更资料的撰写和申报；3. 协助跟踪产品检测、临床试验等进及过程中的沟通、协调；4. 协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；5. 按时完成药监部门等各种统计、调查表的填报；6. 按时完成领导交办的其他工作任务。岗位要求：1. 本科及以上学历，生物技术、医疗器械、药学相关专业优先；2. 熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准，有三年以上医疗器械产品注册申报经验；3. 具有较好的交际、协调能力和团队合作精神；4. 有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强；5. 工作认真踏实、细致严谨、责任心强。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册
联系方式
上海市莘庄工业区金都路3419号（近沪闵路）
公司信息
上海太阳生物技术有限公司，始创于1996年，专业致力于高品质医疗诊断系统（包括体外诊断试剂、检验耗材、医疗设备）的研发、生产及销售。拥有超过30000平米的研发生产基地。连续多年被评为上海市高新技术企业，科技小巨人企业，”专精特新”企业，创新型企业。产品主要面向医院检验科，临床上用于病人术前筛查检测、心脑血管等疾病的诊断。 公司现有员工320人，其中70%是大专以上学历，16年实现销售额近3个亿，试剂占国产细分市场约60%的份额，是全国最具规模的血栓与止血试剂生产厂家，拥有10多项发明专利，其中6项获得了国家高新技术成果的转化，承担多项国家和上海市创新基金、战略性新兴产业重大专项科研课题，还参与了血栓与止血试剂、血凝分析仪等产品的国家行业标准的制定。产品遍布全国三十一个省市五千多家医院、药厂、大专院校。 公司坚持“以人为本”的管理理念，坚持“一流的企业培养一流的人才，一流的人才创造一流的产品”的管理方针。始终致力于培养高素质的员工队伍，为员工提供良好的工作环境和极具竞争力的薪资福利待遇，提倡员工与企业同步发展，鼓励每个员工在工作中创新，追求事业成就感，成为德、才、财俱佳的社会精英。 有意者敬请将个人详细履历和近照等资料邮寄或发电子邮件形式（勿以附件形式发送）发往本公司，并请注明应聘职位，勿来电来访，合者约见，简历恕不退还。
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