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无工作经验 -
招1人 -
12-08 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、在公司内宣传、贯彻法规要求及体系文件要求；2、每月对公司质量管理各环节进行不定期抽查，对发现的问题进行标识、现场纠正；2、每月对体系发现的问题进行总结、分析，必要时启动CAPA计划并监督其实施效果；3、每月对体系文件在执行中发现的问题进行总结，并提出改进计划，监督计划的落实；4、内审、验证、风险管理等质量活动计划的起草，质量活动的组织，各类质量报告的起草；5、组织不合格品评审过程，根据不合格品发生原因确定处置办法；6、各类物料、中间品和成品的放行前审核。要求：1、医药相关专业全日制本科及以上学历，三年以上药品、医疗器械或体外诊断试剂质量管理经验；2、熟悉新版医疗器械相关法规及ISO 13485要求；3、熟悉过程方法和风险分析方法；4、思维清晰，学习和协作能力强；有ISO 13485内审员证者优先考虑。经验稍逊者可应聘质量主管岗位。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量体系 质量管理 医疗器械 生物医药
联系方式
杭州市滨江区滨安路688号
公司信息
杭州缔蓝生物技术有限公司诚聘
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