药品注册专员 合肥

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 12-08 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1、药学相关专业本科及以上学历，具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；2、熟悉国家现行药品研发、注册政策法规；3、 具有独立对药品信息调研分析能力，并撰写相关报告；4、熟练掌握药品注册申报程序、技术要求及工作流程，对药监部门职责熟悉；5、具有2年以上药品注册相关工作经验，具有相关工作资源。6、工作地址：安徽合肥7、工资面议职位职责：1.审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；2.跟踪药品注册进度，加速药品审评审批；3.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；4.对公司拟立项的项目进行调研，撰写可研报告，组织科委会讨论，为公司决策提供依据；5.对仿制药质量疗效一致性评价以及注射剂再评价工作的进行政策法规方面的指导；6.为企业销售提供信息支持。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

安徽合肥

公司信息

公司简介 国药集团国瑞药业有限公司（简称国瑞药业）是央企在安徽省的制药行业龙头。前身为淮南市第六制药厂，始建于1986年，淮南市政府于1998年将本企业无偿划拨至中央企业——中国医药集团（2015年世界500强第205位）。2002年11月27日国瑞药业随上级公司国药集团药业股份有限公司，在上海证劵交易所主板成功上市（股票代码：600511，简称：国药股份）。 国瑞药业作为国药集团首 家全资并重点扶持的工业生产基地，2012年投资新建251亩国药工业园，已于2014年元月建成投产。公司是国家火炬计划重点高新技术企业和安徽省创新型企业，连续两届获得安徽省医药质量管理奖荣誉称号，是安徽省质量管理示范企业。2015年国瑞药业成立了淮南市首 家省级院士工作站，并与上海医药工业研究院共同成立了联合实验室。截止目前，公司通过自主申报、所有权转让、独家许可等方式，已拥有各种专利36项，其中PCT国际专利1项，国内发明专利9项，实用新型专利24项，外观设计专利2项。 独 家产品注射用倍他司汀冻干粉针，被国家专利局授予国家发明专利；公司主导产品——注射用克林霉素磷酸酯被认定为“国家重点新产品”，并被国家药监局批准为国内首 家质量标准升级产品；依达拉奉注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用唑来膦酸等13个产品被认定为“安徽省高新技术产品”。 我们遵循国药集团“关爱生命、呵护健康”的企业理念，倡导“追求卓越、快乐工作、企业发展、职工富裕”的工作理念，努力达到职工爱戴、行业尊敬、社会赞誉的发展目标。我们竭诚欢迎有志之士，来国瑞药业共谋发展，通过上下一致的努力实现企业与个人价值的共赢局面。 联系方式 简历投递：（邮件主题：应聘职位+姓名） 电子邮箱：hzycs@163.com 联系电话：0554-2794888-8652 联系人：魏老师 公司官网：www.guorui.cn 地址：安徽淮南市经济技术开发区朝阳东路

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