注册报批经理 上海

月薪： 20-50万/年

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职位描述：1、全面负责从事针对国内、外的高端仿制药的整套注册申报工作，跟进项目进度，确保注册申报工作顺利进行；2、搭建内外部沟通桥梁，关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态，维护与药监部门关系，树立良好的公司形象.。职位要求：1、硕士及以上学历，药学相关专业；2、熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解，须熟悉欧美（FDA）药事相关法规和技术规范，熟悉DMF等文件的撰写，能独立领导药品申报注册工作；3、具有与国际药品监管机构之间的联系合作经验，及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验；4、年龄要求：30岁-40岁 职能类别： 药品注册 医药招商 关键字： 注册 报批 药品

联系方式

上海市金山工业区揽工路958号

公司信息

上海金城药业有限公司隶属于山东金城医药化工股份有限公司。成立于1993年，原名上海莱褔营养保健品有限公司。1995年开始生产辅酶Q10、云芝多糖胶囊等药品，公司更名为上海莱褔制药有限公司。2001年，更名为上海天宸药业有限公司。2014年7月成为山东金城医药化工股份有限公司的全资子公司，更名为上海金城药业有限公司。现有头孢克洛分散片、头孢氨苄胶囊、辅酶Q10、牡蛎碳酸钙颗粒、复方木香铝镁片、盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸环丙沙星片、依托红霉素、云芝肝泰胶囊、VC银翘片等11个产品批文，拥有头孢、非头孢两个固体制剂生产车间，片剂、胶囊、颗粒剂等5条生产线，选用国内外先进的生产设备和检测设备，具有每年10亿片（粒）制剂的生产能力。 联系电话：80108069（顾小姐、薛小姐）

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