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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招2人 -
12-11 发布
职位描述
职位描述： 1、负责质量档案的管理工作，负责公司GMP文件管理；2、监督检查原始记录（含仪器设备相关记录）、批记录、报告及留样观察情况，审核数据的完整性和真实性；3、组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作；负责GMP文件的发放、执行情况的反馈；4、对各部门执行GMP情况进行巡视检查，对质量问题进行追踪分析；5、协助采购部门进行物料供应商评估，建立合格供应商清单及供应商档案；6、能完成上级交办的其他工作任务。任职资格：1、生物或药学相关专业，本科及以上学历，一年以上药企工作经验；2、熟悉生物制药细胞培养，细菌发酵、纯化等上下游工艺流程、接受过系统的GMP培训、有质量管理体系认证经验者优先，兼具档案管理员证书者更佳；3、具有良好的计算机操作能力，良好的英语读写能力；4、工作主动，细心负责，性格开朗，沟通能力强，能承担各种工作压力具备良好的团队合作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： QA
联系方式
上海市浦东新区青黛路588号1号楼
公司信息
上海锦斯生物技术有限公司是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业，位于上海国际医学园区。锦斯生物建立了符合GMP要求的基因治疗载体研发生产平台，可同时进行多品种/多任务的基因治疗产品的中试研发及生产。公司建有基于肿瘤免疫治疗/基因治疗技术的产品开发平台，研发具有国际先进水平的创新产品，并拥有完全自主的知识产权。GeneSail Biotech (Shanghai) Co., Ltd., located in Shanghai International Medical Zone, is a Hi-Tech biotech company focusing on gene therapy products research and development. In GeneSail, there are GMP grade facilities for multiproduct/multitask gene therapy product manufacture and quality control/quality assurance. Meanwhile GeneSail research and develop cutting-edge technology and product based on its proprietary cancer immunotherapy/gene therapy platform, and owns all the intellectual property worldwide.
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