• 无工作经验
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  • 招1人
  • 12-11 发布

职位描述

职位描述: Main responsibilities1.Carrying on solution preparation, master mix and quality testing during producing process , including intermediate products , semi-finished products , finished products etc.能够从事生产过程中的各环节的调配和质量测试工作,包括中间产品,半成品、成品等。2.Carrying on quality testing of key materials and analyze data to ensure the quality of production.从事生产所需关键物料的质量检测,汇总并分析数据,保证产品质量。3.Support process team to validate products quality, set up quality standard, quality improvement.支持工艺团队验证产品质量,建立质量标准,质量改进。4.Complete the work of annual external quality assessment (NCCL& NRL).完成每年的卫生部室间质评NCCL和澳大利亚国际室间质评NRL相关工作。5.Develop and train the operator and make sure they have skill to do their job properly.开发和培训操作员,并确保他们有能力正确工作。6.Summarizing the quality problems in testing and proposing improving measures.对于产品生产过程中的质量问题进行总结,提出解决方案。7.Finishing the quality improvement project and taking part in new product introduction.能够完成产品质量改进项目并参与新产品转产工作。8.Maintain and calibrate the equipments and tools, and complete the recording.对设备和工具进行日常维护、保养、校准等工作并做好记录。9.Timely following up and processing the problems from customer service department.对客服部门反映的问题及时跟踪和处理。10.Support the CFDA certification works with correlative departments.配合相关部门进行CFDA认证工作。11.Finishing the tasks arranged by leaders and cooperating with other departments.完成领导交代的其他任务,配合其他部门完成相关工作。REQUIRED COMPETENCEBachelor degree or above, major in Molecular Biochemistry, Biochemistry, Biology, Medicine or related science.本科或其以上学历, 专业主修:分子生物学、生物化学、生物学、医学或相关学科。Above 3 years working experience in IVD ( reagent manufacturing and quality test ) experiment or related experience. Molecular diagnostic experience is preferred.在体外诊断试剂生产企业制造和质量检测3年以上工作经验或者相关的经历。有分子诊断经验的优先考虑。1. Having experience to generate the reagent manufacturing processes; familiar the related equipement; GMP; ISO 13485 system.具有试剂生产流程的经验 ,熟悉相关设备,GMP,ISO13485系统。2. Familiar with molecular biological technology knowledge and experiment operate;be able to design the testing program and analysis the results using related equipement,such as ABI7500, Mx3000P etc. Be able to draft production relevant SOPs independently.熟悉分子生物学技术知识和实验操作。能够使用相关机器设计测试程序和分析实验结果,如ABI7500,Mx3000P等。能够独立起草生产相关操作SOP。3.Independent thinking, active thinking, willing to learn.独立思考,思维活跃,乐于学习新知识。4. Organizational coordination ability and project management experience有一定的组织协调能力和项目管理经验。5. Good English skills. Candidates who passed CET-6 are preferred.良好的英文能力,通过英语六级者优先。 职能类别: 生产领班/组长 生物工程/生物制药

联系方式

上海市沪青平公路2933弄2幢

公司信息

PerkinElmer 于上世纪六七十年代进入中国,在各主要城市设立办事处。于2003年正式成立珀金埃尔默仪器(上海)有限公司,后更名为珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司(简称PKM)。作为世界知名公司PerkinElmer在大中华区的总部和中国技术中心,PKM提供环境健康、食品药品安全检测所使用的分析仪器和学术机构或新药开发所需要的生命科学仪器。2009年收购上海新波生物技术有限公司,并将其更名为珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司(简称PKD),2012年收购上海浩源生物科技有限公司,进一步增强在全球诊断行业地位。其主要产品有产前筛查、新生儿筛查、传染性疾病诊断等产品。 公司以“创新地改善人类生活和生存环境”为自己的使命, 主要致力于确保人类健康和环境健康,产品涉及领域包括: 探索与分析解决方案事业部 PerkinElmer探索与分析解决方案事业部主要包括环境健康、食品安全、生命科、实验室服务和大数据整体信息化解决方案等业务领域。在环境健康方面,提供从放射性和有机物污染监测、微量有毒金属和化学品检测等相关的专业知识、和全面的服务,用于检测空气、水和土壤中的有害污染物,确保实验室高效平稳地运营、帮助解决日益严重的环境问题。在食品安全领域,提供快速准确的检测解决方案以及全面的服务,确保食品的真实性、品质、营养和安全性以及食品监管的合规性。在生命科学业务领域,提供包括生物学影像系统、体外检测方案、定量病理学研究平台和信息学应用在内的完整的试剂和检测技术解决方案,从而为基础疾病研究乃至新药物开发与分析提供全面支持。此外,我们的转化成像解决方案能够使科学家实现从分子到细胞乃至组织或整个动物的全面成像和定量分析。实验室服务领域,PerkinElmer OneSource团队拥有专业的项目经理和经认证的维修工程师,专注于为全球各地、各行业领域内、各类实验室提供多品牌仪器维修、维护、校准、验证,Lab IT及实验室搬迁的一站式服务解决方案。医疗信息科学部提供医疗大数据整体信息化解决方案,凭借先进、成熟的大数据核心技术和丰富的实施服务案例,提供从组学数据分析-电子实验记录本-临床完整的大数据分析,包括高通量分析、电子实验记录本、医疗大数据分析管理平台、医院运营决策支持系统、临床决策支持系统、单病种库等解决方案。 诊断事业部 PerkinElmer致力于引进新技术来推动中国母婴健康事业的发展、降低主要传染病对高危患者群体的威胁,为向客户提供更高品质的自动化和本土化的解决方案而努力。PerkinElmer提供的解决方案支持早期更准确的评估和诊断,从而更有效的进行治疗和疾病预防,帮助人们延长寿命并享受更健康的生活。

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