CSV专员J11075 成都

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 12-11 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 年终双薪
  • 包三餐
  • 包住宿

职位描述

职位描述： 工作职责：负责公司计算机化系统的管理和验证工作。任职资格：1、具有企业IT业务系统管理与应用经验，如ERP、MES、QMS、LIMS系统等；2、熟悉CSV相关监管知识，了解FDA 21 CFR PART 11、MHRA、CGMP等法规要求；3、协助制定计算机化系统验证体系文件包括验证策略、流程与SOP；4、了解GMAP5 CSV 验证方法，有计算机化系统验证项目者优先；5、有医药行业从业经验者，具备IT审计ICSA认证证书者优先；6、良好的沟通协调能力，熟悉操作日常办公软件，能够熟练运用 数理工具，思维缜密，逻辑分析能力强，吃苦耐劳、抗压力强。 职能类别： 项目执行/协调人员 药品生产/质量管理

联系方式

彩虹大道802号

公司信息

四川海蓉药业有限公司成立于2001年7月,是一家专业从事医药研发、生产、加工和销售的大型高科技医药企业。 公司位于四川省都江堰市科技产业开发区，总占地面积280多亩。公司拥有强大的科研力量、高素质的专业人才和先进科学的管理模式。公司厂区环境优美,厂房设计合理、设备先进、工艺流畅，均按国家医药行业标准设计建造，片剂、胶囊（含激素类）、颗粒剂均通过gmp验证。 公司一期工程已投资1.8亿元，含一幢18000平方米的固体综合楼，一幢15000平方米的综合办公楼及与其相配套的污水处理等辅助设施。其中综合制剂楼（片剂、胶囊、颗粒剂）已于2003年11月顺利通过了国家gmp认证，激素类胶囊片剂于2004年7月份通过gmp认证。投产后将形成年生产片剂8亿片、胶囊6亿粒、颗粒剂4000万袋的生产能力。综合办公楼 集博士后工作站、药物研究所、质量检测中心及行政办公于一体。 二期工程计划今年11月破土动工，投资约1.2亿。主要包括一幢10000平方米的液体制剂楼及为企业经营服务的综合性会所。二期工程预计2006年投入使用，主要用于生产输液、水针、冻干粉针等高科技、尖端技术产品，其生产设备均从欧美引进。 目前，海蓉药业拥有***新药阿奇霉素胶囊、片剂，辛伐他丁胶囊，非那雄胺片等一批新品。2004年海蓉奋斗目标为销售达到1个亿，计划到2009年实现销售30亿元，利税10亿元。 公司秉承“求索进取，护佑众生”的企业理念，尊重科学，尊重生命，尊重人才，我们竭诚欢迎有志之士的加盟,共创海蓉更加灿烂的明天!

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