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2年经验 -
本科 -
招若干人 -
12-12 发布
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职位描述
职位描述： 职责：1、负责国内/国际医疗器械监管法规、技术标准的研究分析和导入，确保公司产品的法规符合性；2、负责产品样品准备与送检；3、负责产品的申报与注册工作；4、对公司产品适用法规和标准的实施予以宣导、监督和检查；5、对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以回答；6、跟进临床试验的工作。要求：1、临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历；2、具有二年二类以上产品申报注册工作经历；3、积极主动，具备良好的沟通表达和优先的团队精神；4、思维活跃，思维清晰，具备良好的计划执行能力； 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册 医疗器械注册
联系方式
国际生物岛标准产业单元三期1栋7层
公司信息
广州新诚生物科技有限公司（以下简称新诚生物）是一家专注于先进医疗健康技术的创新型民营研发机构，向医疗器械行业输出高新技术研发成果和项目。新诚生物的研发，以市场需求为导向，在自有研发、创新能力的基础上，组织产、学、研、医、金联动，建立高效的资源整合与协作机制，通过高新技术的孵化和产业化，最大化研发的价值，最终使医疗健康前沿科技更好、更快地为大众服务。 新诚生物目前在***的生物产业研发和中试基地广州国际生物岛内建立占地2000平方米的核心技术方案研究研发中心及产品小试、中试、孵化基地（含GMP车间）。新诚生物以中山大学为依托，组建了一支基础扎实、富于创新的经营管理团队和研发团队，研发团队占公司总人员达75%，研发团队60%以上为博硕士。 新诚生物自2013年成立以来，发展迅速，2014年组建成立广东省周围神经组织工程技术研究中心，2015年成立广东省功能生物材料工程技术研究中心。目前为广东省高新技术企业培育入库企业，广州市科技创新小巨人企业。 新诚生物目前已与国内三家医疗器械细分领域龙头企业形成高新技术产业孵化合作（子项目股权合作）；两项自主研发高新技术进入孵化阶段（控股项目）；公司承担参与超过16项政府高新技术科技攻关及成果转化项目（其中8项为省、市重大专项），申请专利 101项（其中发明专利35项）。 新诚生物主要业务包括： 1）承担医疗健康领域项目的高新技术科技攻关及成果转化； 2）为企业提供前沿医疗技术的研发服务，以技术入股的方式介入高新技术产业孵化； 3）自主研发高新技术产品及孵化高新科技项目。公司储备、研发和孵化的项目包括：可吸收高分子植入材料及器件、动物源植入类再生材料、体外诊断样品采集和存储整体解决方案、智能创面管理系统，及3D打印人工器官等。 企业使命：让前沿医疗科技服务所有人 企业愿景：构建开放、完整的医疗产业生态，构建实现个人价值和理想的成长体系 企业价值观：真诚，进取，开放，乐观 薪资福利：新诚生物提供五险一金，周末双休，提供住房及学历补助，提供一年至少一次有组织的旅游奖励，一年一次免费体检。 公司地址：广州国际生物岛 官方网址：www.randd.cn 招聘服务电话：020-89114800-811 Email: hr@randd.cn 招聘联系人：廖小姐 手机及微信：13760889086
