QA专员(现场) 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招8人
  • 12-12 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责(包括职权、具体工作职责、工作任务等)：1、仓库QA（1人）参与主要生产物料和关键生产耗材的验收；负责主要生产物料和关键生产耗材的放行；申报资料中与物料有关的资料review；监督主要生产物料与关键耗材的有效期（复验期）与贮存条件管理；监督称量分装备料全过程及记录的review；参与特殊物料的发放复核与不合格的销毁控制；参与Deviation/CAPA/Internal audit等质量活动。2、QC实验室QA（1人）监督QC实验室的GMP符合性；QC批检测检测记录和实验室其他记录的review；参与分析方法转移，适用性确认，方法确认与验证，以及与QC有关的申报资料的复核；参与Deviation/CAPA/Internal audit等质量活动。3、细胞培养QA（1人）监督细胞培养生产过程的CQA和CPP符合既定的SOP要求；监督细胞培养生产过程的GMP符合性；参与细胞库的转移、主/工作细胞库的建库，并对建库记录和转移资料review；参与申报资料中与细胞有关的原材料、工艺过程等review；参与Deviation/CAPA/Internal audit等质量活动。4、纯化QA（2人）监督纯化生产过程的CQA和CPP符合既定的SOP要求；监督纯化生产过程的GMP符合性；参与申报资料中与纯化有关的原材料、工艺过程等review；参与Deviation/CAPA/Internal audit等质量活动。5、制剂QA（2人）监督制剂生产过程的CQA和CPP符合既定的SOP要求；监督制剂生产过程的GMP符合性；参与申报资料中与制剂有关的辅料、内包材、工艺过程等review；参与Deviation/CAPA/Internal audit等质量活动。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

吴江区

公司信息

苏州君盟生物医药科技股份有限公司 成立时间：2013年 注册资金：5000万 经营地点：江苏省苏州市吴江区 主营业务：单克隆抗体药物研发 联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908

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