医疗器械法规注册经理 广州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1、熟悉国内二类、三类疗器械注册、许可事项以及生产经营相关法律法规，并依据政策组织关联部门进行注册报批工作；2、熟悉医疗器械认证法律法规，负责指导相关部门完成相关认证工作；3、负责生产许可证，体系证书以及经营许可证书的办理工作；4、负责组织公司医疗器械相关的法律法规培训工作。岗位要求：1、大专及以上学历，医疗器械/医药/生物工程/临床医学等医疗相关专业背景优先；2、3年医疗器械质量管理和注册工作经验，国内二/三类产品注册经验者优先；3、善于沟通协调，较强的责任心，并具有良好的团队合作意识。 职能类别： 医疗器械注册 合规经理

联系方式

广州市萝岗区云埔工业区云埔三路19号2栋2楼西座

公司信息

曼陀罗国际医疗集团是一家以高科技生物医药产品为主导，集医药产品、健康体检医疗服务、医疗器械研发、生产、销售于一体的集团企业。集团旗下同资公司有：广州佳号大健康管理有限公司、广州曼翔医疗器械有限公司、广东曼陀罗医疗科技有限公司、曼陀罗特诊中心、广东佳号药业有限公司。 集团属下分别在广州、北京及法兰克福设立研发机构，引入及研发介入、微创、麻醉、影像、生物制品等尖端产品。 药品主要覆盖心血管系列、骨科系列、麻醉系列、妇儿系列、抗感染系列、肿瘤系列等等。重视国际间学术交流，每年组织国内专家参与国内外多项学术会议、学术讲座、医院交流座谈等活动，有效促进国际间的医学交流与合作，为全国各医疗精英提供优质的学术交流平台。 体检方面为消费者提供优质、私享、愉悦、舒适的高端医疗体验，体检流程引进美国医疗 JCI 及国内三甲医院医疗规范，拥有五星级酒店标准的环境和服务理念，并与全球领先的医疗设备产品及诊断试剂提供商西门子医疗、罗氏诊断、GE医疗及飞利浦医疗签署了战略合作协议，特设曼陀罗医学影像中心，联手中山肿瘤影像科，权威把关。 进入新时期，面对新机遇和新挑战，秉承“专业、客观、敬业、负责”的企业精神，以专业化、规范化、规模化、国际化为方向，开拓创新，励精图治，不断实现新跨越，努力续写新辉煌，矢志为人类健康事业做出新的更大贡献。 公司福利： 【薪酬福利】 1.周末双休——事业、生活、学习三不误； 2.带薪假期——法定假日、带薪年假、婚假、产假等； 3.基本福利——购买五险一金； 4.其他补贴——餐补以、通讯补贴及话费； 5.节日福利——提供精美节日礼品、生日礼品及其他传统节假日的福利费等； 6.员工培训——提供内外系统培训，在工作中学习！

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