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企业入驻日期： 2017-12-05
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
12-12 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：1. 按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作；2. 负责层析，超滤，病毒过滤等CHO蛋白纯化生产工作；3. 协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题，改进并优化生产流程及工作方法；4. 对于生产过程中发生的异常情况进行协调，上报和处理；5. 协调库房、质量部门完成物料的领取，样品的送检、执行日常验证方案等工作；6. 生产使用的非库存物资的管理，如标签、取样容器等；7. 规范，及时的地填写批生产记录，设备使用记录；8. 参与完成设备和工艺的验证及清洁验证；9. 负责纯化工艺设备及中控设备的维护；10. 起草和升级纯化设备及工艺操作的相关技术文件。任职资格：1. 专业：生物/药学/微生物工程等生物科学相关专业，本科及以上学历；2. 工作经验：3-5年CHO蛋白纯化生产直接相关工作经验；熟悉大规模蛋白纯化层析，超滤，病毒过滤等工艺流程，能够独立对设备进行操作和维护；3. 核心素质：工作细致，认真负责，较高的责任心，有很好的沟通能力和学习能力，有独立解决问题的能力。熟悉GMP规范要求，熟练掌握常用办公软件和数据处理；4. 优先考虑：有外企工作经验；或者具有良好英语读写能力；或者有通过欧盟或美国药监局GMP审计经验的应聘者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
北京市经济技术开发区科创十四街99号
公司信息
北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。更多相关信息，请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。
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