注册专员 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 12-12 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 注册专员岗位执行底薪另加提成模式1、负责医疗器械申报资料的汇编、撰写及申报工作；2、制定医疗器械注册计划并协调各方人员完成注册；3、负责建立或健全医疗器械生产企业质量管理体系，并配合相关监管部门的质量管理体系核查；4、负责技术审评过程中补正资料的编写；5、负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通，确保申报工作顺利进行；6、跟踪申报进程，解决申报过程中遇到的问题。任职资格1、本科以上学历，生化、医药、机电等医疗相关专业；2、具有1年以上医疗器械注册申报相关工作经验；3、熟知医疗器械相关法律法规，熟悉申报流程；4、熟练掌握ISO13485医疗器械质量管理体系；5、具有较强的学习能力，工作细致严谨；6、具有良好的英语基础，计算机运用能力和较强的文字处理能力；7、具有较强的独立工作能力及团队合作精神；8、具有良好的沟通和协调能力，善于处理与相关政府职能部门的关系。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

仙林东路5号（地铁2号线底站经天路附近）

公司信息

江苏昇医科技服务有限公司是江苏国华医药科技园有限公司与江苏省产业技术研究院合作成立的生物医药和医疗器械产业化科技服务中心的市场运营主体公司、承载了江苏国华健康科技园的所有服务平台。江苏昇医科技服务有限公司主要负责具体运营科技服务中心所建设的六大服务平台（日常管理平台、专业科技服务平台、仪器共享平台、市场营销平台、金融服务平台、技术展示和交易平台）。旨在加强全球产业资源的集聚、整合和优化配置；探索具有行业特色的科技服务新业态；帮助市场亟需的成果尽快实施产业化；帮助实现产业化的创新产品更好更快的市场化，推动健康产业发展。

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