临床研究协调员-CRC/SCRC 南京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
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  • 五险一金
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  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 职责 作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作。 协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。 推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。 协助研究者进行受试者筛选和入组研究。 得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。 在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。 在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。 协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构。 准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答。 推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。 创建和维护日常工作报告和其他工作文件。 协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员。 完成分配的其他任务。 知识、技能和能力要求 知道临床研发和法规要求的相关知识。 熟悉医学术语。 较高的人际沟通及组织能力。 熟练使用微软办公软件。 熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平。 能独立完成任务，根据优先级选择重点，寻找资源，能解决问题，适应在团队中工作。 能够严格保密。 大专学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业。 大学英语四级或以上。 SCRC要求有 一年以上研究中心管理的工作经验，或有类似工作或培训经验。 职能类别： 临床协调员

联系方式

南京

公司信息

昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是昆泰公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托昆泰公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。 昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以昆泰为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。 人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。

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