- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 12-12 发布
职位描述
职位描述: 1、负责注册认证有关法律文件的收集整理以及重点法律法规的研究工作;2、负责注册资料的编制、递交、受理以及分类归档、档案的简历及维护;3、负责注册认证基本流程的体系编写及宣传执行;任职资格:1、电子信息、通信、计算机、自动化、机械等理工科专业本科及以上学历;2、医疗器械、电气电子等相关领域2年以上质量体系或产品研发经验、1年以上医疗器械注册认证相关经验;3、熟悉医疗器械法律法规、电子信息相关领域的知识,熟悉产品CFDA注册流程及CE注册认证流程;4、具有较强的交流和语言表达能力、写作能力。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号金山国际工业城,有交通车接送
公司信息
重庆金山科技(集团)有限公司是一家集数字医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。 公司以保障人民健康为己任,以微系统技术(MEMS)为核心,以创新型高端医疗器械为突破,十余年始终坚持自主创新,先后开发了胶囊式内窥镜、宫腔观察吸引手术系统、氩气高频电刀、高清电子内窥镜、胃肠动力检测系统等10余款高端创新型医疗器械。产品远销全球72个国家和地区,在消化道医疗设备领域拥有很深的技术积淀。 公司建有***工程研究中心,也是全国医疗微系统联盟理事长单位,先后承担了国家科研计划30余项,开发高技术成果40余项,获得包括国家科技进步奖在内的***奖励16项,申请专利300余件,发表论文46篇,出版专著1本,技术成果显著,是中国医疗微系统技术的领导者。 公司同时也是国家首批学科创新引智基地,被科技部授予“国家创新型企业”、“国际科技合作基地”;发改委授予“国家地方联合工程研究中心”、“国家高技术产业化示范基地”;工信部授予“全国电子信息产业重点示范工程”;财政部授予“国家技术成果转化基地”;人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多项国家殊荣。公司先后承担了多项国家“863计划”、国家科技攻关计划、国际合作计划等数十项***科研计划,成功开发了胶囊内镜、胶囊机器人、pH胶囊、阻抗CT、大型手术机器人、微型生化分析光谱仪等数十项国际领先水平的医疗器械产品。产品广泛应用于亚洲、欧美、非洲等70个国家和地区。 公司网站:http://www.jinshangroup.com 地址:重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号金山国际工业城 联系人:廖先生 电话: 86098097 邮箱:liaobq@jinshangroup.com
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