(ID65654)注册总监-器械(职位编号：65654) 北京

月薪： 6.5-7万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-13 发布

职位描述

职位描述： ?注册总监某外资医疗器械公司职位描述：1．负责公司医疗器械（耗材类）注册资料编写、申报的工作。2．按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准。3．与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4．注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档；5．了解国内外产品注册的法律法规，并翻译相关产品技术资料；6．在上级主管的指导下开展工作，辅助并完成其他工作。职位要求：1．大学本科及以上学历，生物、生物医学工程、材料类相关专业专科以上学历；2．具有7年以上相关工作经验。3．-熟悉国家医疗器械产品方面的法律、法规，熟知医疗器械注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款； 安全要求尤其二类三类医疗器械注册规定，熟悉向国家和药监部门注册申报流程；对各项标准熟悉4．对产品研发流程具备一定的了解；能够编纂相关申报注册技术资料；5．具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；6．英语CET-4，书写沟通流畅。7．工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；工作作风严谨，有高度的责任感。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册

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公司信息

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