注册质控经理/注册事务经理 广州

月薪： 10-15万/年

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 12-14 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 【岗位职责】1、 负责就公司研发项目与合作单位进行沟通交流，对项目进行研发质量把控及进度跟踪，协助解决项目研发过程中遇到的问题；2、 负责研发项目现场资料的合规性检查；3、 负责项目研发过程中质控文件体系的建设和组织实施；4、 负责最新法规文件的跟进等。【任职要求】1、 学历要求：硕士及以上学历，药学相关专业；受过最新的研发法规培训；2、 工作经验：5年以上工作经验，其中3年以上项目研发经验，1年以上项目注册经验；3、 能力要求：（1）熟悉项目研发理论知识，熟悉药品法规相关要求；（2）熟悉药品注册申报流程和各个环节，较强的药品注册信息检索和分析调研能力；（3）熟悉项目研发流程，熟悉研发实验室质量管理体系的建立等。 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 注册 法规 项目质量控制

联系方式

广州高新技术产业开发区开创大道2707号1610室

公司信息

【总公司介绍】海南海药股份有限公司创立于1965年，前身为海口市制药厂。经过半个世纪的发展，公司围绕大健康已初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局，目前公司主要药品生产包括六个系列，分别为头孢制剂系列、肠胃药系列、肿瘤药系列、人工耳蜗系列、原料药和中间体系列及其他产品。海药已经成长为一家以生产经营中西成药、化学原料药为主营业务的大型股份制上市公司。2012年进入中国医药工业百强第46位，标志着海药即将迈入了中国医药工业的第一方阵。截至2017年中期公司的基本财务情况：总资产111.9亿元，净资产约60亿元，现金约60亿元。已初具发展所需的资金基础。同时，2017年公司对管理架构和经营团队完成了调整，理顺了经营思路，明确了未来目标。【广州瑞海介绍】广州瑞海医药研究有限公司（简称“广州瑞海”）是注册于广州高新技术产业开发区的创新型生物医药公司，为海南海药集团控股公司，专注于肿瘤、抗生素、神经系统及消化系统疾病治疗领域，专业从事化学原创新药、仿制药和生物药的研发、项目管理及项目引进。广州瑞海核心管理和技术团队由国内外医药领域的优秀科学家组成，致力于成为国内最好、国际一流的药物研发机构，随着更多的来自世界各地的高水平药物研发团队的加盟，公司将继续增强其核心竞争力，不断追求创新和进步，从而关爱中国和世界各地的患者。

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