生产总监（生物制品） 上海

月薪： 3-5万/月

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  • 10年以上经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 12-14 发布

职位描述

职位描述： 任职资格：1、生物制药、生物技术等相关专业本科及以上学历；2、10年及以上生物制药企业生产管理岗位工作经验，其中至少3年经理岗位工作经历；3、有丰富的药品产业化和市场化生产管理经验，对产品质量管理、成本控制及人员管理有独到的见解和实践经验；4、精通GMP规范和管理体系；5、强烈的工作责任心，较强的团队管理与工作计划管控能力。（上述工资不具参考价值，依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资）主要职责内容：1、全面主持生产部日常工作，监督公司各项制度的执行情况；2、按GMP要求组织生产，全面负责公司生产计划的落实，保证生产操作人员严格遵守工艺规程和岗位操作规范；3、负责公司产品技术标准、工艺规程、操作规范、管理文件等文件的审核、批准、培训与考核等工作；4、对生产过程进行有效控制和管理，包括但不限于：工艺管理、记录管理、物料平衡管理、生产秩序管理、批号管理、清洁与清场管理、包装和标签领用管理等；5、严格执行成本控制、合理安排工时及设备运行，对各项技术经济指标进行统计和管理；6、对生产过程中发生的生产事故、质量事故、偏差等异常现象采取应急措施，并按公司规定流程进行处理；7、确保完成工艺验证、清洁验证等验证工作（参与厂房设施、空气净化系统、工艺用水系统和其他与产品质量直接相关系统的验证工作）；8、不断完善、改进生产部门考核体系，有效激励员工工作积极性；9、负责生产数据的各项统计和分析工作；10、负责生产技术管理、生产安全管理、研发项目中试及产业化生产、新药申报相关资料撰写等工作；11、积极完成交付的其他工作任务。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

周浦国际医学园区紫萍路908弄2号楼

公司信息

仁会生物成立于1999年1月，系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位，上海市浦东新区科研开发机构。主要从事创新生物技术药物的研发、生产和销售工作。 公司主要产品“贝那鲁肽注射液”（商品名：谊生泰）主要用于2型糖尿病的治疗，是由公司自主研发的中国糖尿病领域原创新药（除中药），亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。2016年12月，公司获颁贝纳鲁肽注射液《新药证书》（编号：国药证书S20160002）、《药品注册批件》（药品批准文号：国药准字S20160007）、《药品GMP证书》（编号：SH20160048），并正式开始商业化生产和销售。该产品的肥胖适应症IND申请已获美国FDA批准，一期临床试验正在顺利进行中。 公司主要生产设备全部从欧洲进口，从硬件方面为产品质量提供了基础保障，而公司独有的生产工艺和技术，则确保了产品在生产过程中的高效表达，使产品获得几近完美的生物纯度。 仁会生物拥有多项自主知识产权成果，目前已获得四十多项中国、美国和欧洲等国家的发明专利，已受理专利为二十多项。公司目前在研的项目包括抗肿瘤、心血管与代谢性疾病、炎症与自身免疫病等多个治疗领域的单克隆抗体及Fc融合蛋白类新药，均有望成为全球重大疾病领域的重大新药。 2014年8月“仁会生物”股票（代码：830931）成功登陆新三板，并成为了国内带有期权激励挂牌的公司。 随着公司的快速发展，仁会生物也吸引了行业内各专业领域高学历、高层次人才的纷纷加入。公司员工平均从业经验超过十年，本科及以上学历员工占公司员工总数的百分之六十以上。 仁会生物将秉承“为病人谋福利，为股东创造价值，为员工提供发展平台”的理念，贴近市场需求，汇聚一流人才，以不断创新的精神和坚持不懈的努力，成为中国“最受人尊敬、最具人文情怀”的生物制药公司。 仁会生物热忱欢迎生物医药行业精英的加盟，热忱欢迎应历届大中专院校优秀人才来司应聘和实习，诚邀您帮助推荐优秀人才来司面试！ 公司地址：上海市浦东新区周浦（上海国际医学园区）紫萍路916号 电话：021-61905511 简历投递邮箱：hr@benemae.com 网址：www.benemae.com

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