医疗器械注册工程师 深圳

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-14 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 员工旅游
  • 弹性工作
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责收集公司相关产品适用标准及医疗器械行业其他相关标准，并对产品合规性进行评估；2、负责国内外产品注册，编写注册认证文档，与药监部门/审核机构等联系，参与体系审核、现场审核等；3、负责与检测机构联系，协助研发进行相关认证检测；4、协助跟进产品临床试验；5、协助知识产权相关申报申请；6、协助洁净车间建设以及认证。任职要求：1、医疗器械、生物医学工程、医学、护理、电子等相关专业本科或专科毕业；2、二年以上医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械法规，标准；3、熟悉有源产品注册流程，能独立撰写注册资料；4、熟悉ISO13485.医疗器械GMP；5、良好的学习能力，与人沟通能力，表达能力强；6、有无菌耗材类产品注册经验优先考虑。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册工程师

联系方式

兴东地铁站C/D出口旁 创兴达商务中心5011室

公司信息

深圳普汇医疗科技有限公司由乐普(北京)医疗器械股份有限公司和医疗行业资深人员共同发起成立。公司在微创手术器械超声能量平台领域有行业领先的技术积累，致力于成为微创医疗领域的技术领先企业，微创医疗领域目前正处于高速发展期，前景广阔。公司核心团队年轻，企业氛围包容，诚邀各路英才。

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