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3-4年经验 -
大专 -
招若干人 -
12-14 发布
职位描述
工作职责：1.负责在企业推行GMP管理，确保建立一个有效的质量管理体系；2.成品的放行；并保证不受干扰独立行使放行权和否决权；3.针对工厂生产过程进行监控统计,有效利用质量工具对工厂生产过程进行数据统计和分析；4.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准；5.负责批准所有与质量有关的变更、偏差、验证、投诉和产品质量回顾；6.批准物料供应商，组织对供应商的审计和评价；7.负责制定验证计划，审核和批准验证方案和报告；8.批准产品投诉处理和不良反应监督报告，负责产品召回工作；9.负责编写质量体系文件和其它与质量有关的各类文件；10.批准GMP自检计划，组织实施GMP自检，批准自检报告；11.保证公司人员接受GMP管理知识的培训；12.负责药政法规和GMP的宣传教育，以及QA的对外交流工作。任职要求：1.教育背景：持有YY/T 0287内审员证书；2.药学、化学或生物工程、检验或其它相关专业本科毕业及以上；3.工作经验：5年以上器械企业工作经验，具GMP或相关工作经历优先考虑；4.知识技能：熟悉GMP相关要求，全面了解医疗器械相关法规；5.工作扎实肯干，有良好沟通能力；工作地点平谷区。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
北京市平谷区
公司信息
北京灵泽医药技术开发有限公司成立于2001年8月，专业从事医用管路和配套产品开发、生产、销售。本公司注册资金2200万元人民币，拥有5项专利产品，已在北京建立生产基地，并已通过国家质量体系认证。公司在北京、上海、广州、江苏、浙江、山东、四川和辽宁等地建立了多个销售办事处。因公司业务发展需要，现诚聘所述人员。所有人员一经录用，公司将提供具有竞争力的薪酬、福利待遇和充分的个人发展空间。 有意者请将简历连同电子版照片、身份证扫描件、学历扫描件E-Mail至hr@lingze.com，请在邮件中注明应聘职位。
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