QA巡检员J11093 泰州

月薪： 4.5-6千/月

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职位描述

工作职责：对公司生产管理过程、质量管理过程及其相关管理过程进行巡检监督，并按照要求指导IPC进行生产过程质量监督检查工作。1.负责对所属车间中间过程控制人员（IPC）工作情况进行随机抽查2.负责对《QA巡检员核心监控点REQA00149》中相应模块的缺陷项目进行巡检；3.负责所属生产车间的批生产指令单、批包装指令单、退料单、成品入库单的审核；4.负责对所属车间的无菌样品、成品进行在线取样；5.负责根据验证主计划和车间生产计划安排情况，及时编写清洁验证方案，按批准的方案取样，并及时编写清洁验证报告；6.负责每年对所属车间生产产品累积生产满十批的编制年度回顾分析报告；7.负责对生产过程中发生的异常和偏差及时进行调查和记录处理，并向QA主管反映；8.积极准备和参加公司质量分析会及车间质量质量分析会；9.负责对所属生产车间上交的批生产记录进行审核，对发现的问题填写《QA巡检员质量监控记录REQA00139 》，并与批生产记录一起归档；10.负责对所属生产车间制定、修订的标准文件进行初审；11.负责对所属生产车间验证文件进行初审，负责验证实施过程的监督，相关记录及验证报告的复核等工作；12.每周对所属车间相关联的公用系统（制水、空调）、仓库至少进行一次轮回巡检；13.积极参加科室、部门和公司组织的各项培训、学习和考核以及日常会议等；14.负责对车间每季度分品种（按规格分）编写的成品关键项目趋势分析报告进行审核；15.负责对车间相关产品编制稳定性考察计划表, 并且对退回原料药按退货处理单要求进行相关项目检查；任职资格：1.药学及化学类相关专业2.了解GMP相关法律法规要求3.了解药品生产企业基本的生产管理及质量管理知识4.掌握基本的office办公软件知识 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

医药高新区泰镇路8号

公司信息

江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司，位于江苏省泰州医药高新区泰镇路8号, 是集团的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司占地460余亩，总建筑面积11万余平方米，总投资5亿元，江苏海慈现有员工461名，博士5名，硕士31名，员工的学历大专以上达到88%。拥有研发中心、中试基地、院士工作站、16栋生产厂房。截止目前，公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证。

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