稽查专员 上海

月薪： 10-15万/年

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-14 发布

职位描述

岗位描述：1、根据GCP及相关法规，对公司临床试验项目全程开展现场稽查工作，对CRO公司及其他合同单位的资格审查；2、根据CRO公司项目计划，制定临床试验稽查计划，并按照稽查计划及流程对临床试验项目进度进行稽查；3、参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议，跟踪伦理委员会或其他权威机构工作进程。4、对研究项目文件进行稽查；5、对项目原始记录和数据一致性进行溯源性的核实；6、对临床项目完成的进度和质量进行稽查，保证项目进度的真实性；7、向临床负责人提交稽查报告，结合项目内部稽查结果和外部稽查结果，督促CRO公司按稽查结果及时完善；岗位要求：1.临床医学、药学本科及以上学历；2.熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉GCP及相关法律法规；3.药企有过QA相关经验的，可接受不定时出差的优先考虑；4. 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。 职能类别： 临床协调员

联系方式

张江高科技术园区郭守敬路351号

公司信息

山西仟源医药集团股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的医药上市公司，旗下拥有海力生制药、保灵集团、仟源电商、仟源中药、无锡联合利康、苏州达麦迪以及西藏仟源等多家子公司，集团营销总部和研发中心设在上海。公司前身山西仟源制药有限公司成立于2005年3月23日，2010年6月变更为山西仟源制药股份有限公司。2011年8月19日公司在深交所创业板成功上市。2014年9月，公司更名为山西仟源医药集团股份有限公司，证券简称为仟源医药（股票代码：300254）。 2015年3月23日，公司在成立十周年之际，正式对外发布了新时期的企业发展战略，即：致力于提供耐药细菌感染和泌尿系统疾病的治疗解决方案，积极拓展孕婴健康市场，关注有潜在机会的医药健康领域。 仟源医药将始终秉承”关爱生命，源于专业”的企业使命，以”专业、诚信、进取、分享”为核心价值观，以Challenge&Young的企业精神致力于推进中国医药健康产业的不断发展与进步，积极拓展市场，不断巩固和扩大公司已有产品和服务的市场份额，全面提升公司在研发、营销和运营方面的实力，加速推进产业规模化和产品结构化，将公司筑造成为具有战略领先优势和社会影响力的国内一流的医药企业。

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