注册工程师（CE/FDA方向） 武汉

月薪： 4.5-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 12-15 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

工作职责：1. 根据相关法规、标准的要求，提供医疗器械产品国际注册的咨询辅导（以CE/FDA为主）；2. 负责撰写医疗器械产品技术文件；3. 负责了解美国和欧盟医疗器械相关法规要求，了解医疗器械注册方面的最新政策动态；4. 负责执行公司指定的咨询项目，与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行。 任职资格：1. 本科及以上学历，生物医学工程、电子、生物、材料、检验等相关专业优先，特别优秀者可适当放宽学历和专业条件；2. 有相关CE、FDA注册工作经验，熟悉法规基本要求；3. 较强的学习能力，能够迅速学习新的法规、标准的要求，可以迅速上手；4. 英文读写能力优秀，6级以上优先；5. 较强的沟通和交流能力，实现内外部沟通与协调。 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械注册

联系方式

光谷生物城国药大厦A21栋 2楼

公司信息

武汉致众科技股份有限公司成立于2011年，地处风景秀丽的武汉东湖之滨--光谷生物城，2015年8月份在新三板挂牌上市，公司先后获得了著名投资机构清华启迪创投、经纬中国的认可及投资。致众专注于医疗器械领域，致力于多方共融的平台化建设和服务产品化、标准化、流程化的体系建设，优化行业创新创业生态圈。 公司自创办以来，一直秉承“完善医疗器械创新创业企业生态系统，让医疗器械创新创业也不那么难”的致众梦想，努力办好属于每一个致众员工自己的企业。在行业内“专注于医疗器械领域；重心在创新创业中小型医疗器械企业”的定位，提供企业“合规”的管理与法规咨询服务。并把人才培养作为企业发展的重要战略，不断深化人事制度改革，加大人力资源开发力度，不断完善符合企业发展的用人机制。 致众专注于为行业中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务，可提供“技术法规、临床试验、咨询辅导及培训、投融资”等一体化解决方案。致众坚持在符合法规前提下客户利益第一，全力打造优质的医疗器械创新创业生态环境及服务体验，推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。 致众基因 秉承“信念、包容、致远”的经营理念 坚持“专注、极致”的态度

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