注册专员 体系管理员 广州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
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  • 员工旅游
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  • 年终奖金
  • 绩效奖金
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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 负责医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；2、 协助制定公司产品注册计划；编写、整理、提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；3、 协助撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等）；4、 协助编制质量管理体系文件；5、 负责对应、解决审评、审批过程中出现的问题，保证补正材料及时、顺利递交；具体要求：1、 相关医学专业或信息管理专业，专科以上学历；2、 具有2年以上医疗器械产品注册工作经验；可以独立完成产品注册任务的优先考虑；3、 熟悉医疗器械法规要求，熟悉产品注册工作流程；熟悉ISO13485质量管理体系要求，良好的沟通技巧和协调能力；4、 富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；5、 熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程；6、有组织、策划质量管理体系，保证体系运行工作；负责组织策划和归口管理本公司质量管理体系文件的工作；负责组织策划本公司质量管理体系的各种质量记录的归口管理工作的经验优先 职能类别： 医疗器械市场推广 医疗器械销售代表 关键字： 注册专员 体系管理员 医疗器械

联系方式

西槎路827号聚龙工业区13栋5楼

公司信息

广州涞富医疗设备有限公司是一家专业从事动静脉留置针、超滑胃肠营养管、三通阀、无针输液接头以及保温毯设备等麻醉、ICU、护理科室用耗材的生产厂家，位于交通方便的广州市白云区西槎路聚龙工业区，公交线路通达全市，地铁直达园区，生活极其方便。 涞富医疗拥有成功的麻醉耗材生产企业运作经验，因业务发展需要，广纳各类人才。我们拥有完善的国内外销售渠道 ，保证公司产品出来即可实现上市盈利； 公司的理念是：提供富有竞争力的高品质产品，处于行业领先水平，自主研发、专利先行；同时，公司也会利用良好的政策环境，充分的激励措施，鼓励员工积极参与公司的各项发展大计，实行优厚的激励制度，切实保障员工能够在公司发展的各个阶段，享受公司的发展红利；公司还拥有完善的培训体系，广阔的升职空间….. 现在，我们正在寻找能够与我们理念一致，共谋发展的各类人才，尽情施展你的拳脚，赶快加入这个能够实现你梦想的平台吧！

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