注册专员 阜阳

月薪： 2-3千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-15 发布

职位描述

岗位职责：1、掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度，熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件；2、药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充；3、在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门；4、样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通；5、申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作；6、随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门；7、负责申报资料的归档和保密的工作；8、完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。任职资格：1、有2至3年工作经验；2、熟悉国家政策法规；3、掌握药品注册管理法。工作时间：8小时 职能类别： 药品注册

联系方式

太和县三角元经济开发区A区

公司信息

悦康药业集团创建于1988年，2001年在北京经济技术开发区建厂并成立集团总部，是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药集团企业。集团连续多年入选工信部发布的中国医药工业企业百强榜，现位列第44位，获得国家科技进步奖二等奖2项。 目前，悦康在国内建立了以安徽太和原料药基地为基础，以北京、上海、广州、重庆四个特色制剂基地为核心的医药全产业链发展格局。2015年悦康集团成功并购了全球知名制药企业阿特维斯的洛杉矶科罗那工厂，成为中国制药企业跨入美国市场的先行者。加之在美国纽约设立的研发中心，悦康具备了在美国的医药研发和产业化能力，大大缩短了由中国药企向跨国药企“脱变”的时间进程。 悦康药业集团安徽生物制药有限公司是悦康药业集团子公司，成立于2010年1月，注册资金3亿元，法人代表于伟仕，占地面积605亩，位于太和经济开发区A区，主要从事7-ACA医药中间体等医药中间体、头孢原料药的生产及销售。 安徽省战略性新兴产业“十三五”发展规划明确提出，重点支持悦康生物医药产业基地等11个生物医药产业化项目。公司是太和生物医药产业龙头企业，项目总投资15亿元，新上年产2000吨头孢菌素抗生素中间体7-ACA,采用目前国际上最先进的一步酶法生产，采用全自动化生产。公司无菌粉原料药项目获得国家工信部、发改委、财政部三部委联合支持。是国家鼓励将研发和应用智能制造装备应用到医药生产领域的首次尝试。 公司现有总资产10亿多元，一期工程已顺利完成，日处理2万吨的污水处理站和热电联产配套设施已建成投入使用，具备7-ACA头孢类医药中间体1000吨生产能力，年产值达10亿元以上，可吸纳1000余人就业。项目全部建成达产后，可实现年产值40亿元，利税3亿元，吸纳2000人就业。 悦康以“营造全球喜悦，关爱人类健康”为宗旨，以“做老百姓用得起的好药”为目标，悦康人在“合和”文化的感召下，加强国内国际的融合，为实现“创行业名牌，建药业航母”的目标努力奋斗。

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