• 10年以上经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 12-15 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位描述:- 根据公司发展需要,搜集国家关于仿制药一致性评价工作动态,组织制定公司仿制药一致性评价方案,指导具体实施方案的制订,- - 负责解决制剂关键技术难题,并组织力量技术攻关;- 负责公司仿制药一致性评价项目的评估,筛选,组织实施,解决技术难题,进度监管,资料审核和申报;- 负责承接内外部的信息沟通性工作,负责药品申报注册、跟进、协调及内外部项目协调和沟通等工作;- 带领项目团队完成中试交接,技术转移等工作,负责交接过程的沟通、协调,负责所有交接文件的审核;- 负责制剂项目试验所需关键设备的调研、评估、维护;- 适时捕捉药物热点领域并完成技术开拓;- 负责团队建设,保持团队稳定性,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设等;- 完成上级领导交办的其他工作。任职资格:- 药剂学等相关专业,硕士研究生及以上学历,持有执业药师或具备专业技术职称者优先考虑;- 具有20年以上药剂学或相关领域研发工作经验,其中5年以上部门管理经验;- 熟悉药品研发流程及相关政策法规,尤其是一致性评价相关法规和指导原则;- 熟悉药物制剂技术的发展动态和趋势, 掌握固体、液体制剂关键技术要点;- 具有独立进行药物制剂研发能力;- 责任心强,具有良好的分析、解决问题及计划协调能力,具备带领团队开展一致性评价工作的能力。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

高新区科新路389号

公司信息

昆明积大制药股份有限公司是一间集医药原料、药品制剂及药品销售为一体的集团化、综合型制药工业企业。公司不仅拥有现代管理制度下的精锐管理团队,具有专业化的立体市场网络、更具有多方位的新产品开发能力和基础。公司自成立之初,秉持“创新、发展”的管理理念,坚持“将科技溶入生命,把品质化为健康”,努力为社会提供优质、稳定,且疗效显著的药品。20多来,公司始终专注于药品研究开发、生产及销售,是一间只做好药的制药专业公司。 积大制药于2012年6月完成股份改制,现有注册资本3.7亿元,总资产超过10亿元。公司总部(制剂生产基地)坐落于昆明国家高新技术产业开发区,占地面积70亩,拥有GMP标准化生产车间12个,生产线16条,全部通过国家GMP认证,部分车间通过了国际市场的药品认证资质。每条生产线均具备高兼容性和互换性的精良配置,可根据市场反馈,实现迅速换线、换品种生产,提高了企业的快速应变能力。 “积大制药”经过20多年的潜心发展,在产品方面已拥有专属于心脑血管、骨骼肌肉、消化及肝病以及泌尿系统四大领域。训练有素的自有销售队伍,为产品的推广和销售提供了有力保障,确保每年销售额稳定增长。 昆明积大制药二十多年来的发展业绩获得了各级政府的高度评价与肯定,荣获了国家、省、市及昆明高新区等各级政府部门颁发的包括中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国侨联“科技兴业示范企业”、 全国外商投资“双优”企业、云南外资企业前十名、云南省外商投资先进技术企业、云南省高新技术企业、云南省战略性新兴产业领军企业、云南省小分子药物工程研究中心、中国医药工业最具成长力企业等多项荣誉。 展望未来,“积大制药”将以其产品、市场、技术、研究、开发、人才、管理和国际合作为优势,建立具有自身企业特色的体系,有步骤地扩大基础建设,扩大对外合作,增加投入,创建自主知识产权,发展高科技产品,向着市值50亿元的规模化制药企业目标迈进。

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