体外诊断试剂注册专员 (职位编号：6)招聘_石家庄博洋生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述： 1、负责公司体外诊断试剂产品临床相关资料的编制、递交、跟进、归档； 2、负责公司体外诊断试剂产品注册资料的收集、整理、递交； 3、负责与各级药监部门的沟通协调工作，负责产品各环节进度的跟进、效果及问题反馈； 4、了解国家食药监管部门的相应法规及体外诊断试剂审评技术要求，与研发部门进行沟通交流。 5、完成公司安排的其它工作。任职资格: 1、医学检验学、生物医学、药学、生物技术等相关专业专科及以上学历； 2、两年以上体外诊断试剂或医疗器械临床、注册工作经验； 3、性格乐观开朗，有较强的沟通协调能力，良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队合作精神； 4、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程，具备成功体外诊断试剂注册申报经验。职能类别：药品注册生物工程/生物制药关键字：药品注册体外诊断试剂

公司信息

石家庄博洋生物科技有限公司是一家高新生物技术企业，于2013年5月登记注册成立。隶属于高新技术产业开发区管委会。目前，公司拥有数十人的研发、生产、销售团队。公司厂房面积567m2，其中，洁净车间114.818m2，仓储面积57.093m2，检验面积55.975m2。我公司着眼于新型体外诊断技术平台以及产品的研发、生产、销售。公司产品主要聚焦“妇科疾病、不孕不育、优生优育”诊断、体检及现场快速免疫分析技术（POCT）领域。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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