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职位描述
岗位职责：按计划和SOP要求执行物料和产品的检测，为及时放行质量可靠的产品提供真实准确的数据检验计划1.与供应链和生产部沟通生产需求与发货需求，在实验室内部确定检验计划2.跟进检验进度确保按时交付检验结果，发生异常及时通知供应链与生产，确保信息传递产品检验3.进行放行产品与稳定性产品的检验，确保遵守检验周期、按检验操作规程中的分析要求操作，为放行质量可靠的产品提供真实准确的数据环境监测1.按SOP要求执行公用工程系统的监测，确保计划符合性、数据真实性，完整性一般分析仪器的维护2.按SAP中要求的维护项目对一般分析仪器进行维护，确保SOP符合性与业务可持续性色谱柱与库存管理3.执行色谱柱的日常管理与消耗品库存管理，确保SOP符合性与业务可持续性取样进行产品和物料的取样，避免污染与交叉污染，确保样品代表性留样进行产品和物料的留样与观察，确保SOP与法规符合性验证与确认依照批准的方案执行分析方法与设备的验证或确认活动，确保业务可持续性与法规符合性任职要求：1.3年或以上GMP化学实验室分析操作经验2.2年以上通用检测仪器使用与维护经验，如HPLC、GC、红外、溶出仪等3.具备FDA或欧盟、中国GMP现场审计经验4.具备分析化学知识、药物化学知识、无机/有机化学知识5.认真、细致、严谨6.善于区分优先级力，良好的人际关系处理能力，良好的口头表达与书面表达能力，良好的组织能力与分析能力 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
珠海市高新区科技八路科技创新海岸服务中心
公司信息
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