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5-7年经验 -
大专 -
招若干人 -
12-18 发布
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职位描述
岗位职责:1. 负责产品生产过程的质量监控工作,确保生产活动按照已批准的文件执行并符合 GMP要求;2. 负责生产部GMP执行情况的检查,确保生产活动处于受控状态,并符合GMP要求;3. 整理和审核产品批生产记录;4. 完成生产部相关质量文件和记录的审核工作;5. 参与生产区域的偏差、变更、风险评估、质量投诉、异常调查、不合格品/缺陷品处 理等与质量相关的工作;6. 参与生产设备、生产工艺等相关验证工作的实施;7. 负责收集日常和年度的产品质量数据,并负责完成产品的年度回顾;8. 协助或参与生产部门的GMP合规培训;9. 完成上级交办的其他工作。任职要求:相关资格证明或证书:1.具有中级职称或执业药师资格;2. 参加质量受权人资格培训,并获得培训证书。经验:1. 5年以上药品生产企业(固体制剂)相关岗位工作经验;2. 具有固体制剂生产管理经验优先考虑。具体的专业技能:1. 具有一定的专业背景、职业经历;2. 具有良好的学习能力、沟通能力和协调能力。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
珠海市高新区科技八路科技创新海岸服务中心
公司信息
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