医疗器械注册体系认证专员 天津

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-19 发布
  • 五险一金
  • 六日双休
  • 专业培训

职位描述

岗位职责：1、负责产品的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；3、建立和完善质量保证体系，推行全面质量管理及体系的认证、组织和推行；4、按照内部审核计划安排组织实施内审；5、负责第二方、第三方外审的接口工作；6、负责评审管理材料的收集以及公司各部门文件可行性判定。任职资格：1.从事医疗器械注册及体系认证工作二年以上；2.熟练掌握医疗器械注册程序，能够独立完成申报资料的编写与递交；3.熟悉国家医疗器械产品相关法律、法规；4.具有ISO13485内审员或外审员证书优先。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

南开区鑫茂科技园

公司信息

天津普生元医疗科技发展有限公司是一家生产、销售医疗产品的高新企业。坐落于天津高新区——华苑产业区，厂房及办公面积600余平方米。公司与天津医科大学及天津大学等高校合作，产、学、研相结合，自主研发、生产、销售医疗器械设备及耗材。        天津普生元医疗科技发展有限公司的团队是一支有激情、有活力的年轻的团队，每一位员工都心怀梦想，以诚相待。每一位员工都在追逐梦想，规划自己的未来，并与公司共同成长。正是因为我们拥有这样一支杰出的团队，我们才能够提供卓越的产品、优质的服务，持续关注***，悉心倾听介入医疗领域医生的声音，关注人类的健康和生活质量，追求长期稳健的可持续发展之路。工作时间：周一至周五 8:30～17:30 六日双休

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