研发部注册专员 合肥

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-19 发布

职位描述

任职要求：1.本科及以上学历；2.临床医学、药理学、免疫学、生物学、生物化学、药学及相关专业。3.独立从事过Ⅱ类或者以上医疗器械注册工作者；经历过《医疗器械生产质量规范》体系认证工作者优先；4.掌握国家Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册的相关法律、法规和注册要求；掌握ISO13485标准，会做医疗器械类产品的风险分析，会撰写医疗器械注册相关的申报材料；5.掌握Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的注册申报流程和申报材料准备；6.熟练使用办公软件；7.工作积极主动，有责任心，能够承受一定的工作压力，具有良好的文字编写能力和沟通协调能力和团队合作精神，按时完成任务要求；8.工资待遇：面议。本岗位会统一时间安排面试。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 医疗器械 注册 申报

联系方式

高新区浮山路与医药园支路交口

公司信息

合肥沃太尔医疗科技有限公司成立于2014年09月26日，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新科技创新型企业。主要生产一次性使用无菌湿化器、一次性使用无菌配药器、一次性使用吸氧面罩、一次性使用鼻氧管以及其它医用高分子耗材。    企业位于合肥市高新区生物医药产业园。占地50亩，分两期建设。项目一期总建筑面积约27000 ㎡，占地面积30亩，容积率1.35。主要有:新建10万级净化车间8000㎡，配套标准厂房10000㎡，库房5000 ㎡，综合用房4000㎡。建设周期24个月。一期已建成预计年产一次性无菌湿化器及湿化器配套的鼻氧管产品300万套，年产1亿只无菌配药器以及其它一次性使用的医疗专利耗材。

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