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12-20 发布
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职位描述
岗位职责：1、参与公司新建项目、设备更新过程中的调研、选型、URS审核工作。2、负责对项目安装的设备、系统进行检查、确认和验收，提出安装过程中的缺陷项，以确保项目部所安装的设备、系统符合SOP及相关国家规范，使之最终达到系统移交要求。3、负责设备、设施的DQ/IQ/OQ/PQ的各类验证文件的方案起草、实施及形成报告的所有工作。4.审核工艺、清洁、方法验证方案5、部门指定的其它工作。任职要求：1、药学相关专业本科及以上学历,两年以上验证或药品生产或质量管理工作经验;2、熟悉设备、工艺、清洁验证，.熟悉验证相关的国内外法规指南；3、有欧美国际出口认证或新剂型经历者优先；4、有无菌原料药、抗体药品生产相关工作经验的优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
越达路1718号
公司信息
长春金赛药业有限责任公司
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