-
2年经验 -
本科 -
招1人 -
12-21 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 定期体检
- 年终奖金
- 带薪年假
职位描述
岗位职责：1、做好相关检验工作，包括：工艺用水微生物限度检查；原辅包材、中间产品、微生物限度检查及产品无菌检查；生产菌种的相关检定工作；生产环境微生物的监测工作；微生物和分子鉴别；内毒素检测。2、配合做好原辅包材取样工作；3、做好相关验证工作，包括：微生物检查相关仪器、设备验证方案执行，微生物检查分析方法验证方案执行，培养基灵敏度试验，配合QA进行相关验证项目实施；4、做好仪器、设备定期维护和保养工作，包括：按SOP使用、报修、日常维护，日常清洁、消毒等；5、参与GMP文件管理工作，包括：微生物检验标准操作规程的起草，所用仪器、设备SOP的起草，相关记录格式的起草等；6、做好试验用的菌毒种的管理工作；7、做好所辖区域的安全与卫生工作；8、按时保质完成上级交办的其他工作任务。9、有微生物检验培训者或微生物检验相关工作经验者优先;任职要求：1、本科及以上学历，生物工程、微生物学或药学相关专业；2、有三年以上GMP生产企业微生物检验及管理工作经验；3、熟悉药品微生物检验方法，具有无菌检查、微生物限度、支原体检查、内毒素等检验技能；4、熟悉环境微生物监测，主要包括沉降菌、浮游菌和表面微生物的监测方法和试验技能。5、熟悉药品生产质量管理体系知识，具有使用和维护检验仪器的能力。6、熟悉检验流程，能根据生产安排开展各项检验工作；7、能编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告；8、能根据GMP要求，开展自查工作。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
浦东新区张江张东路1388号14幢
公司信息
华道（上海）生物医药有限公司是位于上海浦东张江高科技园区的一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。自2014年CAR-T细胞免疫治疗项目立项以来，已建有2个GMP级生产车间（病毒载体生产车间和工程化细胞制备中心），公司的CAR-T细胞制品生产体系涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，并严格按照现行GMP设计及管理。截止2017年8月已完成30余例CD19- CART治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的临床科研研究，总体CR达到90%左右。目前，企业正严格按照国家《细胞制品研究与评价技术指导原则》开展CAR-T细胞临床试验材料的申报，力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物临床试验（IND）的企业。
