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12-22 发布
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职位描述
1.根据法规要求,负责临床试验项目的监查、管理和质量控制;2.根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;3.核查并确保临床数据的合法性、准确性和完整性;4.及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告。岗位要求:1.医学、免疫学或药学等相关专业背景,本科及以上学历;2.具有1年及以上临床项目参与经验,或2年及以上医生或是护士工作经验;3.熟悉GCP及临床SOP操作规程,有肿瘤药临床试验项目经验者优先;4.具备扎实的临床实验设计和数据处理能力,能够快速查阅英文专业文献;5.具备良好的沟通能力以及团队合作精神。. 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 临床研究 临床协调 生物新药 肿瘤
联系方式
上海市张江高科技园区哈雷路898弄6号楼
公司信息
交晨生物医药技术(上海)有限公司是一家专门从事重组蛋白和抗体药物研发的生物技术公司。公司有多项生物新药的研发管线,涉及肿瘤、心血管疾病、骨关节炎等重大研究领域和临床应用热点。目前,包括重组蛋白、抗体在内的多个候选药物正处于药物研发的不同阶段,其中标志性成果GR007项目,已于2016年7月获国生物制品1类新药的临床批件,它拥有全球2/3药物市场的专利保护,用于预防化疗多器官毒副作用,提高肿瘤化疗成功率和病人生活质量,目标市场规模过百亿。目前该项目已经成功进入临床研究阶段。公司的快速发展为致力于新药研发、具有创新能力和经验的同仁提供了良好的共创新药的平台和机会,诚邀志同道合的新药研发同仁加盟。
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