注册专员 广州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-23 发布

职位描述

主要岗位职责1. 负责公司产品注册文件的编写及注册进度的跟进；2. 负责公司产品临床试验协调、方案编写、临床跟踪及报告编写；3. 日常工作法律指导；4、负责公司与相关部门和合作单位的沟通联系；5. 其他公司交办事务.职位要求：1、生物技术、医药、食品类相关专业，有一定的免疫学以及生理学基础；2、2年或以上相关注册工作经验，熟悉体外诊断试剂相关注册法规，有过体外诊断试剂测试剂盒注册经验最好；3、有一定的统计学基础，能熟练使用spss,excel等软件；4、有过体外诊断试剂临床试验经验者优先；5、工作积极主动，良好的沟通和表达能力，富于团队合作精神； 职能类别： 医疗器械注册 临床研究员

联系方式

科学城玉树工业园B栋403室

公司信息

广州天宝颂原生物科技开发有限公司成立于2007年，总部位于广州。公司致力于生物医药体外诊断行业中床旁检测（point-of-care testing, POCT）产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售，是国内外领先的POCT解决方案供应商。 成立8年以来，公司自主研发出全球唯一的生物荧光标记物，成功地应用于医学检测领域，并申请了55项发明自主知识产权，获得授权25项。凭借持续自主创新的生物荧光技术平台以及企业发展保护的自主知识产权，天宝颂原在POCT领域已处于国际领先地位。 宝莲灯TM系列生物荧光免疫分析系统，是国内外唯一采用荧光免疫终点法的POCT免疫分析仪，是全球唯一将生物荧光标记物用于全定量检测的POCT系统。产品性能居全球POCT同行业领先地位，测试性能与国际知名品牌的大型自动化平台相媲美，并具有快速、便捷、准确以及产品线齐全等优势。 作为POCT领域的领跑者，天宝颂原专注于为POCT每一环节提供技术先进的解决方案。其全方位的解决方案涵盖了感染炎症系列、心血管系列及肾功能方面的免疫检测，拥有国内外同行业最完整的产品线。 公司感染炎症系列项目包括CRP、PCT等，具有全血检测、全定量及高效快速等特点；心血管系列项目包括NT-proBNP、h-FABP、cTnI、MYO、CK-MB、D-Dimer、MPO、Lp-PLA2、cTnI/h-FABP/MYO三联卡及cTnI/CK-MB/MYO三联卡等，具有项目最齐全、快速精准及重复性极高等优势，可为心血管疾病诊断、监测及预后等提供全面、系统的解决方案；肾功能检测项目主要包括β2-MG、mALB及NGAL等，是肾功能检测领域内唯一能够提供快速、全定量的POCT产品。 天宝颂原坚持以精益技术引领未来，谋求长足发展。公司即将推出的产品线包括，肿瘤标志物检测系列、病毒感染检测系列、药物浓度检测系列、老年痴呆检测系列等。 精英的团队和优秀的人力资源是天宝颂原的核心力量，我们尊重员工发展需要，谋求企业与员工的共同发展。 天宝颂原有一股催人奋进的力量，这种力量只有在您加入我们的团队之后才能有所体会。我们的员工热爱生命，热爱卫生保健事业，充满激情地为他人的生命作出贡献。 欢迎有志之士加入天宝，与天宝共同发展！ 每周双休。 市场营销部办公地点在广州高级写字楼中信广场。 公司网址：www.tebsun.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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