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2年经验 -
本科 -
招1人 -
12-25 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 免费班车
- 定期体检
- 年终奖金
- 员工宿舍
职位描述
1、起草、审核GMP相关文件，跟踪国内外医药法规的最新变化；2. 负责体系文件管理；3、培训管理；4、计量校验与验证管理；5、负责参比品标定的管理；6、协助完成质量管理各要素的跟踪处理并登记台账，如OOS/偏差/变更/CAPA等；7. 参与公司内审、管理评审、质量风险评估、产品放行审核、产品年度质量回顾等；8、完成上级安排的其他临时性工作。岗位要求：1. 生物学、医学、药学等相关专业本科以上学历， 2年以上生物制药行业质量管理工作经验；2、熟悉制药相关质量管理体系及质量管理相关要素，熟悉2010版GMP及相关法规知识，并能加以运用；熟练运用Office办公软件；英文好者优先；3、热爱QA工作，做事认真、负责、有耐心有原则，有较强领悟理解能力，良好的团队合作精神及沟通协作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 体系QA
联系方式
经海一路科创十四街20号16号楼5单元
公司信息
北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台： 创新抗体构建平台 抗体工程及人源化平台 高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台 抗体产业化技术平台（细胞培养、纯化和制剂工艺平台） 抗体药物分析表征和质控平台 双特异性抗体开发和工艺平台 公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业
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