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职位描述
1. 协助临床试验中心的筛选；?Support clinical site selection;2. 负责伦理委员会沟通并获取伦理批件；?Responsible for communicating with getting Ethics Committee approvals from Clinical Sites;3. 负责临床试验协议签订；?Responsible for getting clinical investigation agreements signed;4. 协助临床启动会安排；?Responsible for supporting kick-off meeting for the clinical investigation；5. 负责提出临床试验产品规格和数量领用申请；?Responsible for putting the demand of clinical investigation medical devices with information on specification and quantity;6. 负责临床试验产品在临床研究中心的物流（临床试验产品发放、使用、回收）跟踪；？?Responsible for logistics tracking of medical devices for use in the clinical evaluation (including the release, use and retrieval);7. 负责临床试验过程监查；?Responsible for monitoring the clinical investigation;8. 负责收集临床试验产品使用性能反馈；?Responsible for collecting operational performance feedback of the investigational medical device in the clinical investigation;9. 负责病例报告表回收，进行核查，对于遗漏和错误及时反馈给研究者，防止同类错误继续发生；?Responsible for collecting CRFs, carrying out the check on the CRFs, and giving timely feedback to the clinical investigators on omissions and errors in the CRFs to avoid similar mistakes reoccurring;10. 负责数据质疑解答的跟踪；?Responsible for follow the answer of query from Data Management;11. 负责临床总结报告研究者签字和试验中心盖章；?Responsible for obtaining the investigators’ signature and investigation centers’ seal for the clinical investigation report;12. 负责回收临床试验产品：（1）完整包装及已拆外包装但内包装完整无损的的临床试验产品经ERP申请返回、同时提交不合格评审，将临床试验产品回收；（2）已拆内包装的临床试验产品经ERP申请返回，并将临床试验产品回收；?Responsible for return with the clinical investigation medical devices: 1. For the one that has integral packaging or the inner packaging is intact, it should be applied for returning in ERP and submitted to the non-conformity review, and should be return; 2. For the one that the inner packaging has been removed, it should be applied for returning in ERP and then return;13. 负责管理临床试验资料。?Responsible for the management of clinical investigation data.任职要求：1、本科医学，药物、生物学相关专业背景；?BA in Medicine, Pharmacy, Biology or other related field2、0-2年 相关工作经验?0-2 years relevant experience3、英语良好?Native Chinese, Fluent in English4、具备良好的组织、协调、沟通能力?Good organizational and communication skills5、有自信。?Confidence 职能类别： 临床协调员
联系方式
上海市浦东新区天雄路 166 弄 2 号楼 2 层 201 室
公司信息
Wallaby Medcial, Inc. 2015年创办于美国加州的IRVINE，总部上海沃比医疗科技有限公司成立于2016年7月，位于上海市浦东新区张江高科技园区的医谷（上海国际医学园区），是一家将国际先进技术引进中国转化生产的国际化公司。沃比医疗专注于研发和生产国际最高端脑血管疾病诊疗介入医学产品。美国研发中心位于美国加州桔城著名的神经血管医疗器械发源地，该中心的研发团队由数名丰富经验的高级研发人员强力组成，核心研发人员拥有平均十年以上的医疗器械项目经验。在中国有近700平方米的现代化生产办公环境，其中有近330平方米的净化车间和近100平方米的研发实验室，实验室里配备国际先进的生产检验设备。目前国内外员工有20多名，其中硕士学历占50%以上。 沃比医疗的宗旨是通过国际最新先进的创新技术，为患者提供高质量和高性能的神经医疗产品，将致力于打造成为患者和医生最信赖的产品。 我们的愿景：在中国神经血管领域成为最领先的医疗器械公司。 价值观：勇于创新、品质至上、匠心专注、协同高效。 大家庭观念：同一个家园，同一个沃比。
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