医学总监 北京

月薪： 2-3万/月

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职位描述

岗位职责：1、负责各类临床研究方案、crf及原始病历等制定和审核；2、负责医学部管理体系文件的修订和完善；3、负责项目实施中研究方案、crf及原始病历等培训；4、负责医学部团队建设和培训；5、负责医学部的日常管理工作，与公司各职能部门之间的良好协调和合作；6、负责临床试验过程中不良事件及严重不良事件的医学分析及处理；及时发现解决临床研究过程中的相关医学问题任职资格：1、临床医学、生物医学背景，本科及以上学历；2、五年以上临床项目管理工作经验；或者五年临床医生经验且从业期间参与过临床试验；3、了解产品研发注册流程；4、有独立撰写及审核临床方案的能力；5、思路清晰，沟通能力极强；6、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例，熟练掌握相关专业知识；熟悉临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状；7、具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；8、具有极强的责任心，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神。9、较强的英语资料阅读和书写能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

海淀区玉泉路83号院西二楼3层

公司信息

北京合瑞阳光医药科技有限公司 （以下简称合瑞阳光） 系专业从事药物临床研究的合同研究组织（CRO）, 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办，目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队，确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域，其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。 作为全球医药领域的焦点，中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英，却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化，合瑞阳光和暨南大学强强联手，成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国第一个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队，合瑞阳光也会同国内的第一个精英班一起成长！ 合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性，我们追求因您而改变的理念，希望与您共成功。

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