- 无工作经验
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职位描述
1、了解医疗器械相关法律法规;了解整个产品注册的文件编写及送检流程;2、负责医疗器械注册所需材料的整理及编写,积极与其他部门协调合作,确保申报资料的准确有效;3、负责医疗器械注册的临床实验的各项事宜;密切跟进注册法规的变化,全程追踪注册进度。入职要求:1、全日制本科及以上学历,硕士学历优先;理工科学位、医学、医学检验学、生物医学工程或计算机软件专业优先;2、有至少一年以上医疗器械产品国内国际认证注册工作经验,有医疗器械软件注册案例优先;3、熟悉医疗器械行业相关政策、法律法规、技术标准;4、熟悉CE及CFDA认证注册流程及要求;5、能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作,并能够追踪注册进程,解决申报过程中遇到的问题;6、具有良好的沟通能力、善于总结归纳,做事认真仔细负责,抗压能力强。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 注册
联系方式
前海路泛海城市广场2栋1306
公司信息
深圳市科裕康医疗器械有限公司成立于2000年,专业销售国际眼科领域各种高精尖技术设备及耗材。公司秉承“质量为本,服务为根”的发展思想,经历近10年的建设和快速发展,现在已形成以深圳公司为总部,下设深圳、上海、浙江、北京、西安、成都、郑州、长沙、广州、新疆办事处的服务网络体系,有力的保证了及时的为全国各地的医疗机构提供优质的服务。 目前,科裕康公司销售的产品正服务于全国近千家医疗机构,并得到了各级医疗机构及临床专家的一致好评。 明天,科裕康公司员工将"真诚做人、用心做事"为宗旨,继续把为国内医疗机构提供技术精湛、价格合理、服务优良的医疗设备作为公司的目标。随着全球经济一体化趋势和中国医疗体制改革的进程,科裕康公司将抓住机遇与国内的医疗机构并肩作战、共同发展,共同推进中国的医疗事业发展。
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