注册经理 成都

月薪： 6-8千/月

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  • 专业培训

职位描述

工作职责1.依据《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规的要求对申报资料进行整理、装订并注册申报，负责公司所有研发产品注册事项的对外沟通联系。2.负责按项目计划进度要求实施公司新产品注册的全部工作。3.掌握最新注册动态，及时将项目相关的注册情况通知项目组负责人，做好项目组和上级主管部门的沟通工作。4.参与本单位药品注册策略的制定，对药品研发、生产环节提供药品注册法律法规、技术要求的指导，对上市品种实行有序管理。5.负责组织准备、递交、完善药品注册申报资料，审核申报资料的完整性、规范性、真实性。任职条件：1. 具有药学、医学、生物学等相关专业大专及以上学历（或具备药品注册专员资质）。2. 具有至少8年从事药品制剂或质量分析的实践经验，其中至少有3年的药品研发及注册工作经验，接受过药品研发相关专业知识培训。3. 具备从事药品注册管理的决策、计划、协调、督导能力。4. 熟悉药品注册相关法律法规，熟练掌握各种申报程序及注册流程，了解GMP相关知识。 职能类别： 药品注册

联系方式

工业集中发展区

公司信息

四川禾亿制药有限公司座落于资阳市生物科技医药产业园区，是一家以滴眼液及口服常释剂生产为主的大型制药企业，总投资约4000万人民币，并已顺利通过2010版GMP认证工作。公司的一期工程占地40亩，车间实际使用面积约8000平米，生产车间完全按照新版GMP无菌制剂车间的要求进行设计，引入的全自动滴眼液灌装线设计产能达到1000万瓶/年。    目前，公司的核心产品板蓝根滴眼液为全国独家医保乙类品种，已进入了多个省市基药目录。同时，我们还拥有3个自主专利的眼科产品，2条生产线及专业的销售团队，建立了相关专业的VIP专家群，销售网络已经覆盖全国31个省、市、自治区。    公司成立后始终秉承“诚信、和谐、务实”的企业精神，坚持“质量求生存，可见求发展”的企业理念执着奋斗着。目前公司处于建设阶段，广纳贤士，诚请有志者加盟，共创美好禾亿。联系人：人事部联系电话：028-26925268公司邮箱：heyizhy@163.com

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