• 5-7年经验
  • 招1人
  • 12-26 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 免费班车
  • 年终奖金

职位描述

1、负责公司质量管理体系建设,并主导所有与质量有关的文件、制度、标准和操作规程的起草、修订。2、负责确保公司各种必要的确认或验证工作按计划执行,参与审核和批准确认或验证方案和报告3、负责公司与质量相关的生产SOP、与质量相关记录/资料的审核;确保在产品放行前完成对批记录的审核。4、负责CEP认证,EXCiPACT, ISO等质量体现的再认证工作。5、负责组织国内外客户审计准备工作及CAPA的制订和执行。负责制订内审计划并组织实施。6、负责公司所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。7、负责公司与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。8、参与对原辅料及包材等生产相关物料的供应商的评估、审计。任职要求:1、年龄28周岁以上,药物制剂及药学相关专业本科及以上学历;有5年以上药厂(制剂或API)质量管理工作经验。2、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉GMP,有GMP认证经验,通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑。3、熟悉药品注册程序。4、能独立完成英文专业资料笔译和熟练进行一般性英文口语沟通。5、性格沉稳、细致、具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。------本职位工作地点:重庆长寿区化工园区; 公司可为家住重庆主城区员工提供往每日往返交通车和住宿。 职能类别: 药品生产/质量管理 药品注册 关键字: QA cGMP

联系方式

化工园区化南路1号

公司信息

中德合资 重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司(以下简称斯泰克),为原重庆斯泰克材料技术有限公司与德国瑞登梅尔父子公司 (www.JRS.de)的合资企业。公司位于重庆长寿经济技术开发区,设计年产5,000吨PVP系列产品。产品广泛应用于医药,保健品,啤酒与红酒,个人护理,超滤膜,固体胶棒等领域,产品质量符合最新欧美与中国药典标准,以及相关国际行业标准。 公司按照“质量源于设计”的理念,遵循cGMP规范,建立了严格的质量管理体系(QMS)、安全环保与职业卫生体系(EHS)。来自美国的技术以及持续不断的研发投入,确保了斯泰克产品品质始终处于国际领先水平。随着全球领先的药用辅料生产商德国JRS的加入,将使斯泰克的质量管理与应用技术研发水平达到一个全新高度,持续为客户提供更优质的产品。

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