验证管理专员 上海

月薪： 6-8万/年

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-26 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 13薪
  • 节日福利
  • 生日福利
  • 法定节假
  • 周末双休

职位描述

1. 负责空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证、主要原辅料验证、内包装材料验证等的实施；2. 负责验证过程中一般异常情况调查与处理，提出优化改进意见，进行验证风险评估及分析，调查处理验证过程中产生的偏差；3. 负责阶段性总结所负责的验证工作；4. 对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并按年限归档；5. 参与其他相关质量活动；6. 按时按质完成上级交付的其他工作。岗位要求：1. 一年以上制药或验证工作经验，熟悉ISO13485标准、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录体外诊断试剂等医疗器械相关法律、法规、规章及标准者优先；2. 具有医学、药学、生物制药等专业背景大专及以上学历；3. 具有积极主动的工作态度，具有较好的分析问题、解决问题能力，吃苦耐劳，有团队意识，执行力强；4. 熟练使用计算机软件；5. 熟悉统计学相关知识者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海市莘庄工业区金都路3419号（近沪闵路）

公司信息

上海太阳生物技术有限公司，始创于1996年，专业致力于高品质医疗诊断系统（包括体外诊断试剂、检验耗材、医疗设备）的研发、生产及销售。拥有超过30000平米的研发生产基地。连续多年被评为上海市高新技术企业，科技小巨人企业，”专精特新”企业，创新型企业。产品主要面向医院检验科，临床上用于病人术前筛查检测、心脑血管等疾病的诊断。 公司现有员工320人，其中70%是大专以上学历，16年实现销售额近3个亿，试剂占国产细分市场约60%的份额，是全国最具规模的血栓与止血试剂生产厂家，拥有10多项发明专利，其中6项获得了国家高新技术成果的转化，承担多项国家和上海市创新基金、战略性新兴产业重大专项科研课题，还参与了血栓与止血试剂、血凝分析仪等产品的国家行业标准的制定。产品遍布全国三十一个省市五千多家医院、药厂、大专院校。 公司坚持“以人为本”的管理理念，坚持“一流的企业培养一流的人才，一流的人才创造一流的产品”的管理方针。始终致力于培养高素质的员工队伍，为员工提供良好的工作环境和极具竞争力的薪资福利待遇，提倡员工与企业同步发展，鼓励每个员工在工作中创新，追求事业成就感，成为德、才、财俱佳的社会精英。 有意者敬请将个人详细履历和近照等资料邮寄或发电子邮件形式（勿以附件形式发送）发往本公司，并请注明应聘职位，勿来电来访，合者约见，简历恕不退还。

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