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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
12-27 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
岗位职责：1、在中心负责人的领导下，依据国家法律法规和公司的各项规章制度，合法开展各项业务活动。2、了解并研究国际药品注册法规，掌握国内药品注册报批的程序和要求。3、关注各类政策、法规、标准等信息的更新，并及时上报。4、负责药品注册资料的独立撰写和整理。5、负责跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题。6、负责起草与国内注册相关的各项规章制度。7、负责对研发人员进行申报注册方面的业务培训。8、负责注册资料的档案管理。9、协助中心负责人处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务。任职要求：1、药学相关专业，本科及以上学历；2、3年以上药品注册申报工作经验；3、熟悉药品相关法规及药品注册流程；4、具备一定的英语阅读能力；5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；6、有较强的沟通协调能力；我们提供：1、良好的福利制度（五险一金+带薪假期+父母助养金+子女助学金+文化游学等）；2、广阔的晋升空间；3、薪资待遇可面谈。 职能类别： 药品注册
联系方式
经济技术开发区新港大道68号
公司信息
江西博雅欣和制药有限公司是江西博雅生物制药股份有限公司的全资子公司。依据博雅生物(集团)“大博雅战略”规划，实施二条腿并行的战略部署（即以血液制品为主导，血浆业务与非血浆业务并行），公司定位为大博雅战略下的核心子体系之一，是集团做大做强的另一个基点；是集团未来“化学药产业基地平台，高端化学原料药与制剂一体化的中心” 。具体定位为：博雅生物（集团）现代制剂中心及现代制造中心、原料药供应中心，重点发展缓控释制剂、复方制剂及制药智能制造，与集团其他成员企业如博雅生物、天安药业、新百药业形成协同、互补作用。公司目标：未来十年内，力争成为国内药品OEM的领先者、现代智能医药制造的示范企业。 博雅欣和正式成立于2014年5月，厂区坐落于抚州市高新技术产业园区，占地面积大约230余亩。项目总投资13亿元，总建筑面积12万m2：其中一期工程投资约2.6亿元，建筑面积3.5万m2，将建成符合中国GMP及FDA认证标准的生产车间；二期工程建筑面积8.5万m2，项目设计生产能力为年产10亿片口服固体制剂和60吨非无菌化学原料药，年销售规模可达100亿元。
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