现场QA工程师 无锡

月薪： 8-10万/年

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 生物工程 药学
  • 12-27 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

岗位职责：1、建立并运行产品研制现场质量管理工作流程；2、负责产品研制现场符合性检查，包括人、设备、物料、文件、环境，现场签字确认；3、产品研制过程现场监督工作，BPR及检验记录的现场填写审核；产品研制过程其他相关记录的审核。4、参与SOP文件管理、辅助空白记录的发放及完成记录的回收、审核、归档；5、协助日常质量管理，包括文件变更、偏差处理、风险评估、供应商审计评价等任职要求：1、生物医药等相关专业，本科及以上学历；2、2年以上现场管理工作经历；3、接受过质量体系相关知识的培训，有内审员资格证；4、有较强的沟通能力，组织能力，文字表达能力；能熟练使用办公软件；5、工作严谨，认真，细心；进取心强，执行力强；有良好的团队合作精神。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 现场QA

联系方式

长江路7号科技园

公司信息

江苏艾尔康生物医药科技有限公司，坐落于太湖之滨无锡市科技创业园内，是无锡市重点引进的科技领军人才创业项目。公司致力于高端生物医药技术研发及其产业化，是一家集临床级细胞研发、生产、贮存、销售于一体的、具有国际领先水平的现代化高科技生物医药企业。公司聚集了一批从事细胞培养相关技术研发及临床研究的高素质人才，并拥有多项相关关键技术的发明专利。一直以来，公司以“服务社会、造福人类”为己任，坚持科技创新，致力于人源RPE细胞的研发及其产业化。 公司组建了由细胞领域国内外知名科学家、专业技术精英构成的国内顶尖技术研发、生产以及治疗眼科疾病的临床医学转化团队，与同济大学及其干细胞研究中心、美国加州大学洛杉矶分校、苏州研究院干细胞和再生医学研究平台、中国华东干细胞库等国内外***生命科学研究机构建立了密切的合作关系。 公司奉行“诚信、开放、超越”的核心价值观，严守科学规范的实证精神，探索生命科学的博大精深，经过多年的积累与沉淀，已经建立了细胞实验室、GMP车间、临床用高功能性人源RPE细胞库，运用先进的科学技术，通过对接医疗机构的平台，实现人源RPE细胞的临床治疗老年性视网膜黄斑变性等疾病，打造国际领先的眼科细胞和基因治疗技术平台,加速我国细胞临床医学研究产业化进程，做人类的光明使者。 让光明再现，做细胞治疗的领跑者、眼科领域的领袖型企业，共创辉煌！

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