高级质量管理专员（临床研究） 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 12-28 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

主要职责：1、能够按照GCP、SOP及相关法规对临床试验的质量要求独立完成TMF文件管理、GCP培训管理或研究中心现场质量检查等工作中所负责的工作内容；2、按照质量管理计划的要求进行现场质量检查，准确的完成质量检查报告，并追踪改善跟进报告，记录并解决报告中出现的相关问题；3、能够熟练完成SOPs的修订、管理及生效；4、根据上级指示、负责年度GCP培训与管理并保存培训记录,包括完成对新入职人员的培训计划的制定，SOP等相关培训组织与协调；5、执行上级交办的其他工作。如月报、临时性工作等。任职条件：1、本科及以上学历，临床医学及药学相关专业，具有3年以上CRA工作经验或者质量管理相关工作经验（如果是QC需要有做过CRA工作）；2、具备一定的临床试验质量管理领域的专业知识和技能，熟悉GCP要求；3、要求人选严谨、有责任心，踏实度好，具备独立思考、沟通、学习及逻辑判断能力，计划、分析执行能力强、团队意识浓厚；4、熟练使用Office系统和Internet；具备英语工作交流的能力；5、遵守公司各项规章制度。 职能类别： 临床研究员

联系方式

北京市东城区东直门南大街1号来福士中心办公楼1701室

公司信息

住友制药于上个世纪九十年代来到中国，并于2003年12月在苏州市成立了住友制药（苏州）有限公司，他是住友集团唯一的研发型制药企业—大日本住友制药株式会社出资的在华全资子公司。公司致力于整合并强化各类基础事业，建立了全国范围的营销网络、扩充了研究开发体制，在北京、上海成立了分支机构，在当地进行信息收集、市场调研及本公司产品的宣传推广工作，建立了国际临床研究开发体系，使住友制药发展成为住友集团的骨干企业。 我们不仅带来了最先进的生产技术和优质产品，把世界最大的发展中国家中国作为最重要的市场运营基地；同时我们还怀着对维护人类健康的爱心，让友情常驻中国，创造全新的价值，为中国人民的健康事业做出应有的贡献。 我们热忱的期盼着您的加盟！期待着和您一起共筑美好明天！

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