GMP负责人 广西

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 12-28 发布
  • 五险一金

职位描述

1、药学专业，本科及以上学历；2、1年以上医疗器械注册申报工作经验；3、熟悉医疗器械相关法规及医疗器械注册流程；4、具备一定的英语阅读能力；5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；6、有较强的沟通协调能力。推进本公司GMP实施和相关的管理进行如您有相关经验，且对本公司职位感兴趣，请投递简历，我们视岗位需求安排面试，非常感谢任职要求：1、负责推进新产品的GMP进行。包括参与设计、审核、谈判并参与实施合同：GMP洁净厂房空气净化系统、生产设备工艺管道采购及安装、动力设备采购及安装、纯化水制备及输送系统采购及安装、强电设施电缆敷设弱电系统敷设及安装及QC实验室建立等；2、参与GMP系统文件的设计、起草与审核：新工厂常设组织机构设置职能划分工厂运作流程工作流程、管理工作操作考核标准、产品标准、质量标准、清洁检验规程、验证文件、记录表单及记录标准等；3、负责器械生产许可证验收及耗材GMP认证筹备工作；4、建立健全企业生产、质量、物控、GMP管理体系及符合企业实情的运作模式并实施维护。5、负责运行和管理。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

民族大道141号中鼎万象东方B单元1308-2室

公司信息

南宁优康电子科技有限公司自始至终都坚持不可妥协的质量与创新，为临床医学检验提供生化分析、血液分析、凝血分析等系统领域解决方案之体外诊断产品制造商。公司产品通过了电磁兼容性指令(EMC)和LVD安全(低压电器指令)检测，取得CE产品认证。确保我们可以持续为用户提供高品质的产品。作为一家医疗制造产业公司，我们的最终目标是促进全人类的健康。For U,for health!

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