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无工作经验 -
硕士 -
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12-29 发布
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职位描述
职位要求:1、硕士、博士,临床医学、药理学、临床药学等专业;2、熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;3、具有优秀的英文读写能力;4、具有良好的书面和口头表达能力;职位描述:1、负责跟踪查阅国内外公司同类品种临床学术资料,并对相关英文资料进行翻译整理,掌握同品种及同类新药的研发状态和信息;2、负责撰写临床研究方案、注册申报资料中临床部分资料及其他资料;3、根据与CDE、临床研究专家、监查员的交流及反馈信息,及时发现并修正临床试验中的技术问题。4、对临床监查员提供临床研究方案、临床相关研究资料的培训。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
高新区龙山科技产业园运河路一号
公司信息
恩华药业概况江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业(深:002262),始建于1958年,是国家卫生部精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家知识产权试点单位,国际环境认证(ISO14000)认证企业,中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售,是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。恩华药物研究院概况恩华药物研究院始专业从事中枢神经系统药物领域的研究与开发,研究院为***企业技术中心,江苏省神经药物工程技术研究中心,现拥有专职科研人员260多名,其中博士、硕士和海外人才100多名。公司已建立了以企业为主体,联合国内外高校和科研院所的创新药物研发体系,形成了新药综合性研发平台,研发实力在国内处于领先地位。
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