苏州相关职位： OTC（高级）销售代表 药品验收员 派驻医院药事工作人员 营销类_销售培训生_苏州 日企注册助理(编号92951) 日语必须 医疗器械注册主管 (编号90262) 英语必须 苏州医药代表 疫苗销售经理 有机合成研究员 实验室金属检测工程师
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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
12-29 发布
职位描述
生产经理 人数：1名工作地点：苏州工业园区纳米生物园岗位职责：1. 负责体外诊断试剂的生产管理。根据公司年度计划，制定生产计划、并组织生产车间日常生产；2. 负责协助体外诊断试剂GMP厂房的设计、施工和验收；3. 负责及配合其他部门进行洁净厂房、工艺用水、生产相关的公用设施、生产工艺等的管理及验证工作；4. 协助完成质量管理体系的建设及考核；5. 负责体外诊断试剂产品的生产工艺优化。6. 建立并完善生产部门的各项规章制度及技术培训制度；7 配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备；任职要求：1. 本科及以上学历，生物制药类相关工程。2. 3年以上PCR等分子诊断试剂生产相关经验。3，熟悉诊断试剂类gmp车间筹建，熟悉诊断试剂生产流程及GMP车间生产管理。3. 擅长生产控制及现场管理，可独立编制、修订SOP文件；4. 熟悉现行ISO13485、GMP、体外诊断试剂注册法规；5. 熟练使用office办公软件，有一定英语阅读能力；6. 具备处事沟通能力，有高度的责任心和团队协作精神。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
生物医药产业园一期
公司信息
苏州生物纳米园位于苏州工业园区西南部，是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地，苏州工业园区是一个高科技园区和现代化、国际化、园林化的国际技术产业区。 苏州生物纳米园已聚集了340余家高科技研发企业，形成了新药创制、医疗器械（含体外诊断）、生物技术、纳米技术等产业集群，并成为近7000名高层次研发人才集聚、交流、合作的创新社区。冷泉港亚洲会议中心等项目更是使苏州生物纳米园成为全球生命科学领域的学术和产业交流中心。 苏州生物纳米园2007年7月成为“国家纳米技术国际创新园”核心区域；同年12月被江苏省科技厅认定为省级高新技术创业服务中心，成为省内第一个省级生物医药专业孵化器；2008年10月，被授予“中国服务外包示范基地——苏州工业园区生物医药服务外包示范园”称号；2009年，生物纳米园被授予国家“海外高层次人才创新创业基地”、江苏省生物医药产业园，2010年被评为“***科技企业孵化器”。
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