产品注册 武汉

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 12-29 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

1、协助完成公司项目的分析，评估其可行性；协助完成项目预案的起草工作；2、产品注册工作的相关流程的跟进，如CRO公司的筛选、项目联络以及突发事件的应急处理等；3、组织并参与产品临床试验方案的研讨会及/或临床试验总结会；4、临床试验的稽查工作，制定监查计划、监查报告，确保项目按照临床试验方案的标准操作程序和国家法规进行；5、培养并保持与临床研究者的良好关系，及时进行重要信息的传递与沟通；6、协助完成产品注册资料的收集、归档、管理工作；7、参与***、省级的产品注册培训，能组织公司内注册相关培训。 职能类别： 医疗器械注册 临床协调员

联系方式

滠口街桃元集村姜湾1号

公司信息

武汉华诚创福医疗科技有限公司成立于2015年，是一家专业致力于血液净化系统的研发，生产，销售及其终端服务的高新技术企业。公司目前已获得9项实用新型专利以及两项发明专利。是湖北省内第一家能自主生产透析器的生产商。生产园区位于武汉市黄陂区滠口桃元集村，于2015年5月份竣工，总建筑面积达25000平方,占地20余亩。主要用于生产研发血液净化类高值医疗耗材。公司集合各类专业优秀人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。产品研制开发范围涵盖高/低通量血液透析器、体外循环管路、穿刺针、一次性护理包以及血液透析机。 公司坚持“品质第一，追求卓越！“的宗旨，投入巨资完善实验室设备、配备专业人员，严格按照相关认证标准运作，控制产品质量。公司预计在2016年年底通过ISO9001、ISO13485质量体系认证及CE认证。

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