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岗位职责1.制定临床试验项目的预算、时间以及项目的管理计划，质量保证计划和应急预案等；2.参与准备和讨论试验相关文件，及时获得临床研究伦理递交所需的所有必要文件；3.组织和实施研究中心的选择，并预估各研究中心合理的入组病例数及病人入组进度；4.负责组织和召开研究者会议及项目组会议，培训研究者和监查员，跟进项目进度并及时向上反馈；5.负责制定项目管理计划和项目监查计划。6.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，及时发现和解决试验中存在的问题，确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行，确保试验的质量和进度；7.在项目全面启动前，对项目组成员进行方案、及试验相关培训，在试验过程中持续对项目组成员进行培训；8.审阅项目组成员的所有报告，与所有团队人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；9. 负责试验物资的预算与采购，包括试验方案、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；10. 审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；11. 制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；12. 与研究者及研究中心保持良好的沟通及合作关系。任职资格1.临床医学、药学专业本科以上学历，能力强，项目经验丰富的可适当放宽；2.完全具备3~5年临床试验相关工作经验；3.具有丰富的项目管理经验，经历过3~4个治疗领域，4~5个项目临床研究经验；4.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作及领导能力；5.具有出色的书面、口头表达能力及沟通能力；6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，能针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；7. 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；8. 较强的抗压能力及多任务管理能力，适应长期出差；9. 熟练使用计算机及办公软件。职能类别：生物工程/生物制药

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成都必优特医药科技有限公司为专业的临床研究服务外包公司，致力于为企业和医院提供临床研究有关战略、组织、运营和技术方面的咨询和组织实施，帮助领先企业或医院改善临床研究管理技能、降低研发风险和提升竞争力。公司总部位于成都，管理层均具有丰富的管理经验和实战经验，尤其是在眼科领域具有相当的知名度。目前，公司正处于蓬勃发展期，已建立了系统的培训体系和完善的福利体系，诚邀热爱这个朝阳行业的志同道合之士加入。详情请登录公司主页： www.medbeaut.com 接收简历邮箱：zhuofeng@medbeaut.com

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企业入驻日期： 2017-11-22

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